Geplaatst op 26 juni 2009 door: Jenneke van de Streek | 0 reacties | Reageer

EMEA haalt pijnstiller van markt om fatale overdosering

De Europse geneesmiddelenautoriteit EMEA wil medicijnen die dextropropoxyfeen bevatten van de markt halen. De risico’s van deze middelen voor de behandeling van acute en chronische pijn overtreffen de baten. Bij veiligheidsonderzoek is een significant aantal sterfgevallen als gevolg van overdosering gevonden.

Wettelijke status

Het advies betreft zowel middelen die dextropropoxyfeen bevatten als medicijnen waarbij dextropropoxyfeen de enige actieve stof is (Depronal). De Europese Commissie moet aan het advies van de EMEA nog een wettelijke status geven.

Overdosering

Dextropropoxyfeen wordt al ongeveer 40 jaar voorgeschreven, alleen of in combinatie met voornamelijk paracetamol. Al een aantal jaren zijn er zorgen over fatale overdosering, zowel bewust als onbedoeld. Verschillende lidstaten hebben veiligheidsonderzoek uitgevoerd, maar die onderzoeken leidden tot wisselende conclusies. Sommige lidstaten haalden de middelen van de markt, andere niet.

Kosten-baten onderzoek

Om hierin enige uniformiteit te bewerkstelligen heeft de EMEA zelf een kosten-baten onderzoek gedaan, allereerst van de combinatiepreparaten met dextropropoxyfeen en paracetamol en later ook van de medicijnen die alleen dextropropoxyfeen bevatten. De conclusie was dat deze medicijnen niet effectiever zijn dan andere pijnstillers, maar wel voor sterfte vanwege overdosis zorgen.

Trefwoorden

Anesthesiologie, Farmacologie, Huisartsgeneeskunde, Politiek, , Wetenschap, Financieel, Online & ICT

Jenneke van de Streek j.streek@bsl.nl

• Bekeken (3433)
• Reacties (0)

• Reageer (0)
• Print