Geplaatst op 29 september 2009 door: Jenneke van de Streek | 0 reacties | Reageer

Vier nieuwe middelen positief beoordeeld voor registratie

 De EMEA heeft in haar maandelijks overleg over een viertal nieuwe medicijnen een positief advies voor registratie uitgebracht naar de Europese Commissie. Het gaat om dronedarone hydrochloride, drie bronchodilatoren voor COPD die op dezelfde werkzame stof zijn gebaseerd,  een nieuw pneumocccenvaccin en een antistof tegen reïnfectie met het hepatitis B-virus.

Atriumfibrilleren

Dronedarone (Multaq, Sanofi-Aventis) mag worden geregistreerd voor klinische stabiele volwassen patiënten met een bestaand maar niet voortdurend aanwezig atriumfibrilleren, of patiënten met een voorgeschiedenis van deze aandoening. Het middel dient om de terugkeer van het atriumfibrilleren te voorkomen of om de ventrikelfrequentie te verlagen.

COPD

Als onderhoudsbehandeling voor bronchodilatatie en luchtwegobstructie bij patiënten met COPD hebben drie nieuwe inhalatoren van de fabrikant Novartis een positief registratieadvies gekregen: Onbrez breezhaler, Hirobriz breezhaler en Oslif breezhaler.

Pneumonie

Prevenar 13, een pneumokokkenconjugaatvaccin tegen dertien pneumokokken subtypen van fabrikant Wyeth, is door de Emea goedgekeurd om een invasieve pneumokokkeninfectie (hersenvliesontsteking en sepsis), een pneumonie of  acute otitis media na infectie met Streptococcus pneumoniae te voorkomen.

Hepatitis B

Zutectra (humaan hepatitis B immunoglobuline, Biotest Pharma) dient om een reïnfectie met hepatitis B te voorkomen bij HBV-DNA-negatieve patiënten die minimaal een half jaar geleden een levertransplantatie hebben ondergaan vanwege een hepatitis B-geïnduceerde leverfalen.

Trefwoorden

Astma/COPD, Hart & Vaat, Cardiologie, Farmacologie, Interne geneeskunde, Longziekten, MDL, Politiek, , Wetenschap, Longarts

Jenneke van de Streek j.streek@bsl.nl

• Bekeken (2654)
• Reacties (0)

• Reageer (0)
• 
• Print