Sanofi Aventis onderzoekt potentieel kankerrisico insuline glargine
Fabrikant Sanofi Aventis start een grondig onderzoek naar het vermeende verband tussen gebruik van insuline glargine (Lantus) en de incidentie van kanker. Daarmee beantwoordt de fabrikant aan het verzoek van de Emea om meer onderzoek naar de langwerkende variant van insuline te doen, vanwege de tegenstrijdige conclusies van eerdere onderzoekspublicaties.
Klinisch en preklinisch
Het plan van Sanofi Aventis omvat een preklinische studie en een klinisch onderzoeksprogramma. De preklinische studies kijken naar de effecten van insuline glargine en de metabolieten in vergelijking met andere insulines in verschillende modellen. Het klinische onderzoeksprogramma bestaat uit drie studies. Een retrospectieve cohortstudie waarbij in Noord Europa prescriptiedatabases en kankerregisters aan elkaar gekoppeld worden. In de Verenigde Staten zal een epidemiologisch onderzoek gedaan worden dat gebruik maakt van verzekeringsgegevens en een database van elektronische medische dossiers. Tot slot zal zowel in Europa als Noord-Amerika een case control studie worden uitgevoerd waarbij zowel recente gediagnostiseerde gevallen van borstkanker als daarbij passende controlepersonen worden nagetrokken op gebruik van insuline glargine of andere insulinevormen.
Verzoek EMEA
De EMEA deed het verzoek om nader onderzoek na een eigen grondig review van een viertal onderzoeken over een vermeende relatie tussen het gebruik van insuline glargine en kanker die voor de zomer kort na elkaar op de website van Diabetologia zijn geplaatst. De Emea concludeerde in haar onderzoek dat alle vier onderzoeken methodologisch rammelen en dat de resultaten niet eenduidig waren. Een conclusie over een verband tussen gebruik van insuline glargine en het ontstaan van kanker, was onmogelijk.
carcinogene werking
Naast het gevraagde onderzoek van de fabrikant van het middel zoekt de EMEA bij onderzoeksinstituten meer informatie over een mogelijke carcinogene werking van insuline glargine.
Een overzichtsartikel over die onderwerp verschijnt in de bijlage Diabetes bij het aankomende nummer van Mednet.
- Bekeken (2106)
- Reacties (0)
Gerelateerde Berichten
- Europese richtlijn chronisch hartfalen herzien
- Langere progressievrije overleving bij weke delen tumoren
- 'Prostaatkankerscreening niet in huidige vorm invoeren'
- Lactobacillenbehandeling redelijk alternatief voor preventie urineweginfectie
- Bètablokkers beschermen niet tegen colorectale kanker
- RIVM wil geen meldingsplicht voor Lyme
- Jaarlijks medicatie bij 65-plussers beoordelen
- Hartfalen geriatrische patiënt soms niet herkend
- Nieuwe ESPGHAN-richtlijnen coeliakie
- Hyperthyreoïdie gaat samen met erectiele disfunctie
Reacties (0)
(Advertentie)
