Geplaatst op 29 januari 2010 door: Jenneke van de Streek | 0 reacties | Reageer

Europese vergunning voor gebruik trastuzumab bij maagcarcinoom

Europese vergunning voor gebruik trastuzumab bij maagcarcinoom

Voortaan mag trastuzumab (Herceptin, Roche) ook worden voorgeschreven aan patiënten met een HER2-positief gemetastaseerd maagcarcinoom, in combinatie met chemotherapie. De Europese Commissie heeft daarvoor een handelsvergunning afgegeven.

De registratie is gebaseerd op de zogenoemde ToGa trial, waarin een verbetering van de overleving is aangetoond. Aan deze fase III –studie namen bijna 600 patiënten deel met een inoperable lokaal gevorderd, gerecidiveerd en/of gemetastaseerd HER2-positief maagcarcinoom.

Deze patiënten kregen een combinatiebehandeling van trastuzumab en chemotherapie of alleen chemotherapie. Over de gehele patiëntengroep gezien bedroeg de gemiddelde overleving met de combinatiebehandeling bijna 14 maanden; met alleen chemotherapie was dit ruim 11 maanden. Patiënten met een hoge HER2-expressie in de tumor overleefden gemiddeld  16 maanden, ruim vier maanden langer dan wanneer alleen chemotherapie is gegeven.
Trastuzumab is reeds geregistreerd voor de behandeling van een HER-2 positief mammacarcinoom.


Reacties (0)




(Advertentie)