Conclusie voortijdig beëindigde studie vaak overschat
Het effect van klinische studies die vanwege een overtuigend positief behandelresultaat voortijdig zijn stopgezet, blijkt achteraf vaak overschat. Dat blijkt uit een internationaal onderzoek van bijna 100 ingekorte studies dat is gepubliceerd in de Journal of the American Medical Association.
"Ons onderzoek wijst er op dat in de meeste gevallen voortijdige beëindiging van trials leidt tot een verkeerde inschatting van het behandeleffect en vervolgens in een verkeerde afweging van baten en risico’s”, aldus Victor Montori, eerste auteur van het artikel en endocrinoloog in Mayo Clinic in Rochester.
Risicoreductie
De onderzoekers bekeken 91 studies die voortijdig zijn beëindigd en vergeleken deze met 424 vergelijkbare trials waarvan de officiële studieduur wel is doorlopen. De meeste studies vergeleken een experimentele behandeling met een standaardbehandeling. “Gemiddeld gezien laten behandelingen die uiteindelijk geen meerwaarde hebben, in vroegtijdige stopgezette studies een afname van het relatieve risico met 30 procent zien. En behandelingen met een daadwerkelijke reductie van het relatieve risico met 20 procent hebben bij ingekorte studies een risicoreductie van 40 procent”, aldus Montori.
Misleidende informatie
De studies worden stopgezet omdat dan studiedeelnemers die placebo of het minder effectieve medicijn krijgen, wel het ‘effectievere’ studiemedicijn kunnen krijgen. Daarnaast maakt deze beslissing het artsen mogelijk om een behandeling eerder voor te schrijven, omdat een middel eerder toegelaten wordt tot de markt. Ironisch merkt Montori op dat “iedereen, artsen, onderzoekers, sponsoren, de farmaceutische industrie, wetenschappelijke tijdschriften en zelfs journalisten, gebaat is bij het inkorten van succesvol onderzoek, behalve de patiënt die een behandeling krijgt die is gebaseerd is op misleidende informatie over de voordelen ervan.”
De auteurs bevelen onderzoekers daarom aan om de druk te weerstaan om klinische trials eerder te beëindigen en om dit hooguit te doen tegen het eind van de officiële studieduur en dan ook nog met een zeer goede reden.
- Bekeken (1756)
- Reacties (0)
Gerelateerde Berichten
- Europese richtlijn chronisch hartfalen herzien
- Langere progressievrije overleving bij weke delen tumoren
- Lactobacillenbehandeling redelijk alternatief voor preventie urineweginfectie
- Bètablokkers beschermen niet tegen colorectale kanker
- RIVM wil geen meldingsplicht voor Lyme
- Hartfalen geriatrische patiënt soms niet herkend
- Nieuwe ESPGHAN-richtlijnen coeliakie
- Hyperthyreoïdie gaat samen met erectiele disfunctie
- Gen voorspelt gewichtstoename door antipsychotica
- Fundusonderzoek om de twee jaar is veilig
Reacties (0)
(Advertentie)
