Geplaatst op 28 juni 2010 door: Jenneke van de Streek | 0 reacties | Reageer

Positieve Europese geneesmiddelenadviezen

De Committee for Medicinal Product for Human Use (CHMP) van de European Medicines Agency heeft een aantal positieve adviezen afgegeven voor nieuwe geneesmiddelen, nieuwe weesgeneesmiddelen, nieuwe indicaties van bestaande middelen en een oud middel in een nieuwe toedieningsvorm.

Een geheel nieuw ontwikkeld middel is vernakalant (Brinavess, Merck Sharp & Dohme), bedoeld voor de snelle conversie van een pas begonnen atrium fibrilleren naar een normaal sinusritme. Het middel blokkeert de ionenkanalen die juist tijdens atriumfibrilleren actief zijn.

Asenapine (Sycrest, Schering-Plough) krijgt een Europese goedkeuring voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes binnen de bipolaire stoornis bij volwassenen. Asenapine bindt met hoge affiniteit aan serotonine-, adrenerge, dopamine- en histaminereceptoren en werkt daarop als antagonist. De affiniteit voor muscarine-acetylcholinerge receptoren is veel lager. Het middel zou daardoor minimale anticholinergische bijwerkingen hebben en evenmin weinig leiden tot cardiovasculaire problemen; de gewichtstoename lijkt minimaal.

Weesgeneesmiddel

Twee weesgeneesmiddelen krijgen een postief advies. Conestat alfa (Ruconest, Pharming) dient voor de behandeling van aanvallen van angiooedeem en velaglucerase alfa (Vpriv, Shire)  dient voor de behandeling van de ziekte van Gaucher. Het laatste middel is versneld beoordeeld vanwege het voortdurende tekort aan andere geregistreerde medicijnen voor de ziekte van Gaucher.

Nieuw jasje

PecFent (fentanyl, Archimedes Development) is een oud middel in een nieuwe farmaceutische toedieningsvorm: een neusspray. Het middel is bedoeld voor de behandeling van doorbraakpijn bij volwassenen die al opiaten krijgen om de chronische kankerpijn te onderdrukken.

Indicatieuitbreiding

Voor exenatide (Byetta) adviseert de CHMP een uitbreiding van de indicatie en zou het middel tevens zijn toegestaan voor de behandeling van type 2 diabetes in combinatie met thiazolidedionen (al dan niet met metformine). De Humaan Pappilomavirus vaccins Gardasil en Silgard (Sanofi Pasteur MSD, Merck Sharp & Dohme) krijgen ook een positief advies voor de preventie van premaligne genitale laesies, cercixcarcinoom en externe genitale wratten bij volwassenen tussen 26 en 45 jaar.

Diagnostiek

Een nieuw farmacologisch diagnosticum dat van de CHMP goedkeuring krijgt, is regadenoson (Rapiscan, Gilead Sciences). Dit middel dient voor de radionuclaire beeldvorming van de perfusie van het myocard.

De samenvattingen van alle goedgekeurde middelen zijn te lezen op de website van de European Medicines Agency.  

Trefwoorden

Farmacologie, Politiek, Europa

Jenneke van de Streek j.streek@bsl.nl

• Bekeken (942)
• Reacties (0)

• Reageer (0)
• 
• Print