Geplaatst op 29 juni 2010 door: Jenneke van de Streek | 1 reacties | Reageer

Review vernietigt gunstig resultaat statine als primaire preventie

Een review in Archives of Internal Medicin vernietigt de eerder gepubliceerde positieve resultaten van de JUPITER-trial. Het onderzoek kan de gunstige werking van rosuvastatine als primaire preventie van cardiovasculaire aandoeningen niet bevestigen.

In de JUPITER-trial zijn patiënten die nog geen cardiovasculaire aandoening hebben en wiens cholesterolgehalte normaal is, maar bij wie het C-reactief proteïnegehalte verhoogd is, behandeld met rosuvastatine of een placebo. De studie is na minder dan twee jaar stopgezet, omdat rosuvastatine (Crestor, AstraZeneca) ten opzichte van het placebo leidde tot een risicoreductie van cardiovasculaire aandoeningen met  44 procent.

Inconsistent

De resultaten en de opzet van deze trial zijn opnieuw onderzocht en vergeleken met verwachte uitkomsten, onder leiding van Michel de Lorgeril, van de Université Joseph en het Centre National de la Recherché Scientifique in Grenoble. Uit die review bleek dat de eerder gepubliceerde resultaten zowel klinisch als wetenschappelijk inconsistent waren.

Verwachte sterfte

Zo waren het aantal niet-fatale strokes en niet-fatale myocardinfarcten significant verminderd, maar had rosuvastatine geen effect op de sterfte aan een stroke of myocardinfarct. Bovendien was de sterfte aan cardiovasculaire aandoeningen 'verrassend laag' in vergelijking met de totale sterfte. De gerapporteerde cardiovasculaire sterfte was 5 tot 18 procent van de totale sterfte, terwijl op grond van verwachting dit percentage 40 procent zou moeten bedragen. Daarbij was het aandeel fatale myocardinfarcten van het totaal aantal infarcten veel lager dan de verwachte 50 procent.

Commercieel belang

De Lorgeril maakt zich ernstige zorgen over de eerder gepubliceerde studieresultaten. "De kans dat er sprake is van bias in de studie is vooral zorgwekkend vanwege het grote commerciële belang." Volgens hem pleiten de studieresultaten niet voor het gebruik van statines als primaire preventie van cardiovasculaire aandoeningen. Hij vindt dat de studie de volledige studietijd van vijf jaar had moeten duren en niet na twee jaar al moeten zijn stopgezet.

Onafhankelijk

Volgens Paul Ridker, hoofdonderzoeker van de JUPITER-trial is het onderbreken van de studie gerechtvaardigd vanwege de goede resultaten en de onafhankelijke analyse en registratie van de FDA. Ook AstraZeneca-woordvoerder Chris Sampson benadrukt dat commerciële belangen geen rol speelden bij de studie die volledig onafhankelijk is uitgevoerd.

Geen meerwaarde

Een meta-analyse gepubliceerd in hetzelfde nummer van de Archives of Internal Medicin toont eveneens geen meerwaarde aan voor het gebruik van statines ter preventie van sterfte bij mensen die nog geen cardiovasculaire aandoening hebben, maar daar wel een matig tot hoog risico op hebben.

Trefwoorden

Hart & Vaat, Farmacologie, Wetenschappelijk onderzoek

Jenneke van de Streek j.streek@bsl.nl

• Bekeken (2828)
• Reacties (1)

• Reageer (1)
• 
• Print