Geplaatst op 20 augustus 2010 door: MedNet Redactie | 1 reacties | Reageer

Erkenning METC Almere terecht ingetrokken

Erkenning METC Almere terecht ingetrokken

De Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) heeft de erkenning van de Medisch Ethische Toetsings Commissie (METC) Almere terecht ingetrokken. Deze uitspraak deed de bestuursrechter in Zwolle vrijdag naar aanleiding van het verzoek van METC om een voorlopige voorziening in afwachting van een bodemprocedure. Door de intrekking begin juli kwam METC in financiële problemen.

METC heeft de intrekking te wijten aan het feit dat zij protocollen voor wetenschappelijke onderzoeken heeft goedgekeurd op basis van ontbrekende of onjuiste informatie. Daardoor zouden proefpersonen aan te grote risico's kunnen worden blootgesteld. De rechter zegt dat zij uit de stukken heeft opgemaakt dat METC in ieder geval in één onderzoeksprotocol zelf heeft aangegeven dat het achteraf beter was geweest als eerst de resultaten van een eerste studie waren beoordeeld.

Het METC wordt verder verweten dat er meermalen protocollen zijn goedgekeurd zonder dat alle in de wet genoemde verplichte disciplines van de METC bij de beraadslaging aanwezig waren. De tijdens die vergaderingen genomen besluiten zijn later aan de afwezige leden ter accordering voorgelegd. Die besluiten kregen echter de datum van de vergadering en dat is, aldus de bestuursrechter, niet de juiste manier om besluiten te nemen over protocollen.

Op grond van het feit dat METC sinds het verlenen van de erkenning en na een zogenaamde 'gele kaart' in 2007 meerdere keren is gewezen op dezelfde tekortkomingen kon het CCMO dan ook besluiten dat de erkenning moest worden ingetrokken. (Margot Tunnissen/ JPZ)

Trefwoorden
Bedrijfsvoering, Tuchtrecht, Wetenschappelijk onderzoek, Financieel, Patiëntveiligheid
MedNet Redactie
MedNet Redactie redactie@mednet.nl
  • Reageer (1)
  • Print

Gerelateerde Berichten


Reacties (1)


  • rudo broekman

    25/08/2010

    #1.  Bij uitspraak van 20 augustus 2010 heeft de voorlopige voorzieningenrechter van de Rechtbank Zwolle het verzoek van de STEG/METC om een voorlopige voorziening, inhoudende de schorsing van het besluit van de CCMO tot intrekking van de erkenning, afgewezen.
    In de uitspraak staat dat deze niet bindend is voor de overig lopende procedures. De STEG/METC heeft echter geen illusie dat in de bezwaarprocedures een ander oordeel geveld zal worden en heeft daarom besloten om de bezwaarprocedures in te trekken en faillissement aan te vragen. De STEG/METC betreurt deze gang van zaken enorm met name voor de medewerkers die hierdoor hun baan verliezen en voor alle opdrachtgevers die zij niet langer ten dienste kan zijn. De STEG/METC dankt een ieder voor de prettige samenwerking.

    RCM Broekman


(Advertentie)