Geplaatst op 22 december 2011 door: Jenneke van de Streek | 0 reacties | Reageer

Trial met aliskiren bij subgroep diabetespatiënten stopgezet

Op advies van de datamonitoringscommissie wordt de klinische trial met aliskiren bij patiënten met type 2 diabetes die ook een nierfunctiestoornis hebben, voortijdig stopgezet. Patiënten hadden onvoldoende baat bij de toevoeging van het middel aan de standaardbehandeling en de incidentie van bijwerkingen was verhoogd.

De zogenoemde Altitude-trial was het eerst onderzoek waarbij het gebruik van aliskiren (Rasilez, Novartis) voor langer dan een jaar werd gebruikt bij patiënten met diabetes type 2 en een nierfunctiestoornis, patiënten die ook een hoog risico hebben op cardiovasculaire en renale aandoeningen.

Hart en nieren

In het onderzoek, genaamd Altitude, is bij bijna negenduizend patiënten aliskiren of placebo toegevoegd aan de optimale cardiovasculaire behandeling met ACE-remmers en angiotensinereceptorblokkers (ARB). De veronderstelling was dat gebruik van aliskiren voor langere tijd een gunstig effect zou hebben op het hart en de nieren. Echter, na 18 tot 24 maanden was er een verhoogde incidentie van renale complicaties, hyperkaliëmie, hypotensie en niet-fatale strokes.  Bovendien verwachtte de datamonitoringscommissie niet dat patiënten baat bij de toevoeging van aliskiren aan de standaardbehandeling hadden.

Patiëntveiligheid

De fabrikant heeft vooralsnog de promotie voor het gebruik van aliskiren (Rasilez) in combinatie met ACE-remmers of angiotensinereceptorblokkers stopgezet. “Patiëntveiligheid is de hoogste prioriteit voor Novartis, en we zijn wereldwijd met gezondheidsautoriteiten in gesprek over de implicaties van de bevindingen",  luidt de toelichting van de fabrikant.  

Trefwoorden

Diabetes, Hart & Vaat, Cardiologie, Wetenschappelijk onderzoek, Farmacotherapie

Jenneke van de Streek j.streek@bsl.nl

• Bekeken (915)
• Reacties (0)

• Reageer (0)
• Print