Geplaatst op 5 januari 2012 door: Jenneke van de Streek | 0 reacties | Reageer

Cardiologen controleren probleem-ICD

Cardiologen zullen komende weken de kwaliteit van een ICD van het type Riata (8F en 7F) van fabrikant St. Jude Medical met een radiologisch onderzoek controleren. Aanleiding is een schriftelijk verzoek van de Inspectie voor de Gezondheidszorg aan alle ziekenhuizen om de dragers van deze ICD extra te controleren. De IGZ was door de fabrikant op de hoogte was gesteld van productieproblemen van het apparaat.

De Nederlandse vereniging voor Cardiologie ondersteunt de oproep van de Inspectie.

Bij een beperkt defibrillatie-elektroden van het type Riata 8F en 7F kan een verhoogde slijtage optreden van de siliconenbuitenlaag. Door dit defect in het isolatiemateriaal van de elektrode kan het apparaat inefficiënt werken of juist een extra schok aan het hart geven en tevens kan de pacemakerfunctie van het apparaat minder goed werken.

Controles

In een radiologisch onderzoek wordt bepaald of er sprake is van extra slijtage. De arts zal in de meeste gevallen afspraken maken voor extra controles. Bij een beperkt aantal patiënten zal het nodig zijn om een defibrillatie-elektrode bij te plaatsen of de elektrode te vervangen. In Nederland zijn de meeste Riata-ICD's geplaatst in het Erasmus MC in Rotterdam (409), het Amphia ziekenhuis in Breda (280) en de Isala klinieken in Zwolle (272). Deze ICD's zijn geplaatst in de jaren 2003 tot 2008.

Geruststellen

De patiëntenvereniging Hart & Vaatgroep is bang dat de ICD-problemen bij St Jude Medical bij alle ICD-dragers tot onrust leiden. Daarom roept zij alle ICD-fabrikanten op tot een versnelde kwaliteitscontrole, om patiënten gerust te stellen. “Voor patiënten met een ICD is het uiterst belangrijk dat zij volledig op hun defibrillator kunnen vertrouwen."

Trefwoorden

Hart & Vaat, Cardiologie, Kwaliteitsbeleid, Inspectie voor de Gezondheidszorg, Technologie, Interventies

Jenneke van de Streek j.streek@bsl.nl

• Bekeken (811)
• Reacties (0)

• Reageer (0)
• Print