Europees onderzoek veiligheid MS-middel
De European Medicines Agency onderzoekt de baten en risico’s van het MS-medicijn fingolimod, na meldingen van hartproblemen en een onverklaarde dood van een patiënt kort na de eerste dosis.
Fingolimod (Gilenya, Novartis), is in 2011 geregistreerd voor de behandeling van een relapsing remitting MS van patiënten die niet goed reageren op beta-interferon of wiens ziekte snel verergerd.
Monitoring
Voor de duur van het onderzoek adviseert de Comittee for Medicinal Products for Human use artsen om patiënten rond de eerste dosering van het middel nauwkeuriger te monitoren. Deze controle bestaat uit een eenmalig electrocardiogram voorafgaand aan de toediening en een continue ECG-monitoring in de eerste zes uren na toediening en ieder uur een bloeddruk- en hartslagmeting. Als er in de eerste uren een duidelijk klinisch effect op het hart aantoonbaar is, zoals bradycardie of sprake is van een AV-blok, moet de monitoring worden voortgezet tot de conditie verbeterd is.
De EMA verwacht eind maart uitspraak te kunnen doen over het onderzoek.
- Bekeken (371)
- Reacties (0)
Gerelateerde Berichten
- Legemaate: ‘Tulleken had Oostenrijkse arts nooit moeten opzoeken’
- 'Tulleken schond beroepsgeheim niet'
- EMA adviseert contraïndicaties aliskiren
- Richtlijn: sneller aan het werk na hersenletsel
- EMA wil schorsing aprotinine opheffen
- Verband trombocytose en ernst ovariumcarcinoom verklaard
- Ethische afwegingen minder belangrijk bij prenatale screening
- Menzis doet aangifte tegen specialist
- Medisch specialisten LangeLand Ziekenhuis financieren eigen verpleegafdeling
- Educatie halveert onnodige pijn bij kankerpatiënten
Reacties (0)
(Advertentie)
