Geplaatst op 14 november 2018 door: Mednet Redactie | 0 reacties |

Unieke analyse naar de uitkomsten na tien jaar bij gebruik van drie typen stents

Unieke analyse naar de uitkomsten na tien jaar bij gebruik van drie typen stents

Nieuwe generatie drug-eluting stents (DES) resulteren in potentie in betere langetermijnuitkomsten in vergelijking met eerste generatie DES. Onderzoek daarnaar ontbrak tot nu toe, met name naar de vergelijking van nieuwe generatie DES met biologisch afbreekbare of permanente polymeren. In de ISAR-TEST 4-trial uit München zijn de uitkomsten van patiënten bij gebruik van drie typen stents tien jaar lang bijgehouden. De uitkomsten en een bijbehorend commentaar verschenen direct online in Circulation.

In de ISAR-TEST 4-trial zijn bij 2.603 patiënten gedurende een follow-upperiode van maar liefst tien jaar de werkzaamheid en veiligheid van enkele devices vergeleken:

  • biologisch afbreekbare op polymeren gebaseerde sirolimus-eluting stents (BP-SES, Yukon Choice PC); 
  • permanente op polymeren gebaseerde everolimus-eluting stents (PP-EES, Xience); en 
  • vroege generatie permanente op polymeer gebaseerde sirolimus-eluting stents (PP-SES, Cypher).

MACE

De follow-upgegevens na tien jaar waren beschikbaar voor 83% van de patiënten. Het primaire eindpunt van deze analyse was het optreden van majeure nadelige cardiovasculaire events (MACE), een samenstelling van overlijden, hartinfarcten of revascularisatie van de doelwitlaesie (TLR).
De 10-jaars incidentie van MACE, waaronder de mortaliteit, was significant verschillend tussen de groepen (tabel).

Tabel. 10-jaarsincidentie van MACE, specifiek mortaliteit, en stenttromboses.

 Eindpunten

 BP-SES

 PP-EES

 PP-SES

 p-waarden

 MACE

 47,7%

 46,0%

 54,9%

 p = 0,003

 Mortaliteit

 31,8%

 30,3%

 37,2%

 p = 0,02

 Vastgestelde of waarschijnlijke stenttrombose

 1,8%

 2,5%

 3,7%

 p = 0,09

 Vastgestelde stenttromboses

 1,1%

 0,8%

 2,4%

 p = 0,03

Stenttromboses

Het belangrijkste secundaire eindpunt was het optreden van vastgestelde of waarschijnlijke stenttromboses. Daarin werden geen significante verschillen tussen de groepen gevonden. Er waren wel significante verschillen wat betreft het aantal vastgestelde stenttromboses bij gebruik van BP-SES of PP-EES in vergelijking met PP-SES (p = 0,03), terwijl er geen significante verschillen waren tussen de patiënten die BP-SES of PP-EES kregen.

Conclusie

In deze unieke analyse naar de langetermijnuitkomsten hadden biologisch afbreekbare, op polymeer gebaseerde, sirolimus-eluting stents en permanente op polymeer gebaseerde everolimus-eluting stents vergelijkbare klinische uitkomsten gedurende de follow-upperiode van tien jaar. Bij patiënten die een permanente polymeer sirolimus-eluting stents hadden gekregen, traden vaker MACE en vastgestelde stenttromboses op.
Sebastian Kufner (München, Duitsland) presenteerde de uitkomsten en is eerste auteur van de bijbehorende publicatie in Circulation. Sripal Bangalore (New York) gaf na de lezing en in Circulation een commentaar op deze studie.

Bronnen
1. Kufner S. Ten-year clinical outcomes after coronary drug-eluting stents with biodegradable or permanent polymer coating: results from the randomized ISAR-TEST 4 Trial. AHA 2018, abstract 18630.
2. Kufner, Joner M, Thannheimer A, et al. Ten-year clinical outcomes from a trial of three limus-eluting stents with different polymer coatings in patients with coronary artery disease: results from the ISAR-TEST 4 Randomized Trial. Circulation 2018, Nov 11. https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.118.038065
3. Bangalore S. The elusive late benefit of biodegradable polymer drug eluting stents. Circulation 2018, Nov 11. https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.118.038378

Reacties (0)




(Advertentie)