In de afgelopen jaren is Real World Evidence een steeds belangrijker rol gaan spelen in de voorlichting aan dermatologen en verpleegkundig specialisten over de toepassing in de praktijk van geneesmiddelen. RWE data zijn een belangrijke aanvulling op de data die beschikbaar komen als de RCTs (randomized clinical trials) zijn afgerond en gepubliceerd.
Tijdens het afgelopen EADV-congres 2021 werd door de BioCAPTURE groep (Marloes van Muijen) een poster gepresenteerd over de resultaten van patiënten in de normale praktijk met de meeste gebruikte biologicals ter behandeling van psoriasis uit de BioCAPTURE database. We duiken graag met u in deze materie.
Beluister hieronder de podcast:
Meer informatie is alleen toegankelijk voor abonnees die voorschrijfbevoegd zijn.
LoginLet op: Om alle informatie te kunnen zien heeft u een account nodig om in te loggen. Bent u al ingelogd? Dan heeft u onvoldoende rechten om deze informatie te bekijken. Wilt u uw account aanpassen? Klik dan hier
Sprekers:
- Niek de Hoog, Sr. Medical Director Dermatology, Eli Lilly Nederland
- Tom van ’t Hek, moderator
Voor wie?
Dermatologen en verpleegkundig specialisten
Deze podcast is mede mogelijk gemaakt door Lilly.
PP-IX-NL-0873
-
Productinformatie
Taltz
Taltz is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met actieve spondylitis ankylopoetica die ontoereikend reageerde op conventionele therapie en voor de behandeling van volwassenen met actieve niet-radiografische axiale spondyloartritis met objectieve verschijnselen van ontsteking zoals aangetoond door een verhoogd Creactief protëine (CRP) en/of magnetische kernspinresonantie (MRI) die ontoereikend reageerde op niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID’s). Tevens is Taltz, alleen of in combinatie met methotrexaat, geïndiceerd voor de behandeling van actieve artritis psoriatica bijvolwassen patiënten die één of meer therapieën met disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) niet verdroegen of daar ontoereikend op reageerden. Taltz is ook geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen, bij kinderen vanaf de leeftijd van 6 jaar, en met een lichaamsgewicht van ten minste 25 kg, en adolescenten die in aanmerking komen voor systemische therapie.Verkorte samenvatting van de productkenmerken TALTZ®
Naam en farmaceutische vorm: Taltz 80 mg oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit. Taltz 80 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen. Samenstelling: Elke voorgevulde injectiespuit bevat 80 mg ixekizumab in 1 ml. Ixekizumab is een recombinant gehumaniseerd monoklonaal antilichaam, geproduceerd in CHO cellen. Farmacotherapeutische groep: immunosuppressiva, interleukineremmers, ATC-code: LO4AC13. Indicaties: Plaque psoriasis: Taltz is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische therapie. Pediatrische plaque psoriasis: Taltz is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij kinderen vanaf de leeftijd van 6 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 25 kg en adolescenten die in aanmerking komen voor systemische therapie. Artritis psoriatica: Taltz, alleen of in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor de behandeling van actieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten die één of meer therapieën met disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) niet verdroegen of daar ontoereikend op reageerden. Axiale spondyloartritis: Spondylitis ankylopoetica (radiografische axiale spondyloartritis): Taltz is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met actieve spondylitis ankylopoetica die ontoereikend reageerden op conventionele therapie. Niet-radiografische axiale spondyloartritis: Taltz is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met actieve niet-radiografische axiale spondyloartritis met objectieve verschijnselen van ontsteking zoals aangetoond door een verhoogd C-reactief protëine (CRP) en/of magnetische kernspinresonantie (MRI) die ontoereikend reageerden op niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAIDs). Dosering: Taltz is bedoeld voor gebruik onder begeleiding en supervisie van een arts met ervaring in de diagnose en behandeling van aandoeningen waar Taltz voor is geïndiceerd. Plaque psoriasis bij volwassenen: De aanbevolen dosis is 160 mg per subcutane injectie (twee injecties van 80 mg) in week 0, gevolgd door 80 mg (één injectie) in de weken 2, 4, 6, 8, 10, en 12, daarna een onderhoudsdosering van 80 mg (één injectie) elke 4 weken. Pediatrische plaque psoriasis (6 jaar en ouder): startdosering van 160 mg (2 injecties van 80 mg) gevolgd door 80 mg elke 4 weken hierna (bij kinderen met een lichaamsgewicht hoger dan 50 kg); startdosering van 80 mg gevolgd door 40 mg elke 4 weken hierna (bij kinderen met een lichaamsgewicht van 25 tot 50 kg). Doses lager dan 80 mg die moeten worden bereid mogen alleen door een zorgverlener worden toegediend. Artritis psoriatica: De aanbevolen dosis is 160 mg per subcutane injectie (twee injecties van 80 mg) in week 0, gevolgd door 80 mg (één injectie) elke 4 weken hierna. Voor patiënten met artritis psoriatica met gelijktijdig matige tot ernstige plaque psoriasis is de aanbevolen dosering hetzelfde als bij plaque psoriasis. Axiale spondyloartritis (radiografisch en niet-radiografisch): De aanbevolen dosis is 160 mg per subcutane injectie (twee injecties van 80 mg) in week 0, gevolgd door 80 mg elke 4 weken. Bij patiënten die na 16 tot 20 weken behandeling voor alle indicaties (plaque psoriasis, artritis psoriatica, axiale spondyloartritis) geen respons hebben laten zien moet overwogen worden te stoppen met de behandeling. Contra-indicaties: Ernstige overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen. Actieve infecties van klinische betekenis (bijv. actieve tuberculose). Waarschuwingen: Behandeling met Taltz wordt in verband gebracht met een verhoogd aantal infecties, zoals bovenste luchtweginfectie, orale candidiasis, conjunctivitis en tinea-infecties. Patiënten moet worden geadviseerd om medisch advies in te winnen als er tekenen of verschijnselen optreden die een infectie doen vermoeden. Taltz mag niet gegeven worden aan patiënten met actieve tuberculose (TB). Bij patiënten met latente TB moet een anti-TB-behandeling worden overwogen alvorens behandeling met Taltz te beginnen. Er zijn ernstige overgevoeligheidsreacties gemeld, waaronder enkele gevallen van anafylaxie, angio-oedeem, urticaria en, zelden, late (10-14 dagen na injectie) ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder uitgebreide urticaria, dyspneu en hoge antilichaamtiters. Er zijn nieuwe gevallen of exacerbaties van inflammatoire darmziekte gemeld met ixekizumab. Ixekizumab wordt niet aanbevolen bij patiënten met inflammatoire darmziekte. Als een patiënt tekenen en verschijnselen van inflammatoire darmziekte ontwikkelt of een exacerbatie van reeds bestaande inflammatoire darmziekte krijgt, moet gestopt worden met ixekizumab. Taltz dient niet gelijktijdig gebruikt te worden met levende vaccins. Bijwerkingen: zeer vaak (≥ 1/10): bovenste luchtweginfectie, reacties op de injectieplaats; vaak (≥ 1/100, < 1/10): tinea-infectie, herpes simplex (mucocutaan), orofaryngeale pijn, misselijkheid; soms (≥ 1/1.000, < 1/100): influenza, rinitis, orale candidiasis, conjunctivitis, cellulitis, neutropenie, trombocytopenie, angio-oedeem, inflammatoire darmziekte, urticaria, huiduitslag, eczeem; zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000): anafylaxie. Bewaring: Bewaren in de koelkast (2 ºC – 8 ºC). Niet in de vriezer bewaren. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht. Taltz kan tot 5 dagen ongekoeld bewaard worden bij een temperatuur beneden 30 ºC. Aflevering: U.R. Meer informatie: zie de geregistreerde SPC-tekst. Informatie is op aanvraag verkrijgbaar bij Eli Lilly Nederland, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, telefoon: 030-6025800. Datum: januari 2022.
▼Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden.