Na een follow-up van 2 jaar hadden patiënten met slokdarmkanker en een klinisch complete respons na neoadjuvante chemoradiotherapie, die actieve surveillance ondergingen een niet-inferieure overleving en een verbeterde kwaliteit van leven vergeleken met standaardchirurgie. Dat is de uitkomst van Nederlandse SANO-studie.
Een derde van de patiënten met slokdarmkanker heeft een pathologisch volledige respons na neoadjuvante chemoradiotherapie plus slokdarmresectie. Actieve surveillance, waarbij alleen chirurgie plaatsvindt bij locoregionale hergroei, is mogelijk een alternatief voor patiënten met ‘slechts’ een klinisch complete respons (CCR).
Om dit uit te zoeken, startte een aantal Nederlandse centra met een gerandomiseerde studie. Patiënten met een CCR – dat wil zeggen geen resterende ziekte 6 en 12 weken na neoadjuvante chemoradiotherapie – ondergingen standaardchirurgie (n = 111) of actieve surveillance (n = 198).
De totale overleving (OS), het primaire eindpunt van de studie, bij actieve surveillance bleek non-inferieur aan standaardchirurgie (HR 0,88; p = 0,007). Tijdens actieve surveillance behielden 69 patiënten (35%) CCR, ontwikkelden 96 patiënten (48%) locoregionale hergroei en ontwikkelden 33 patiënten (17%) metastasen op afstand.
Het R1-percentage was 2% in beide groepen en de postoperatieve mortaliteit na 90 dagen was 4% (actieve surveillance) versus 5% (standaardchirurgie). De mediane ziektevrije overleving (DFS) voor actieve surveillance was 35 versus 49 maanden voor standaardchirurgie (HR 1,35; p = 0,15). De kwaliteit van leven was statistisch significant beter na 6 en 9 maanden in de groep die actieve surveillance onderging.
Bron:
Van der Wilk BJ, et al. Neoadjuvant chemoradiotherapy followed by surgery versus active surveillance for oesophageal cancer (SANO-trial): A phase-III stepped-wedge cluster randomised trial. ESMO 2023, abstract LBA75.