Patiënten met gerecidiveerd of refractair mantelcellymfoom die behandeld worden met een combinatie van ibrutinib en venetoclax hebben een betere progressievrije overleving dan patiënten die ibrutinib en een placebo ontvangen. De resultaten van de Sympatico-studie werden gepresenteerd in een late breaking abstract.
In de studie zijn 267 volwassen patiënten met teruggekeerd of refractair mantelcellymfoom (MCL) na 1 tot 5 eerdere behandellijnen willekeurig 1:1 toegewezen aan orale ibrutinib 560 mg eenmaal daags) gelijktijdig met orale venetoclax (in 5 weken oplopend tot een streefdosis van 400 mg eenmaal daags) of placebo gedurende 2 jaar, gevolgd door ibrutinib monotherapie tot aan progressieve ziekte of onaanvaardbare toxiciteit.
Na een mediane follow-up van 51 maanden was de mediane progressievrije overleving (PFS), het primaire eindpunt van studie, met 31,9 maanden significant langer in de combinatiegroep vergeleken met de 22,1 maanden in de placebogroep.
Daarnaast vertoonde de behandeling met ibrutinib en venetoclax een aanzienlijk beter percentage complete respons (CR): 54% van degenen die de combinatietherapie kregen versus 32% in de placebogroep. De voordelen van de combinatietherapie waren consistent in subgroepen met hoogrisicokenmerken.
De onderzoekers spreken over een mijlpaal in de behandeling van MCL. Ze benadrukken dat ondanks meer bijwerkingen, zoals neutropenie, leukopenie, pneumonie en anemie, de combinatietherapie betere resultaten oplevert en daarom een nieuwe standaardbehandeling voor patiënten met teruggekeerd/refractair MCL kan worden.
Bron: