Zwaar voorbehandelde patiënten met inoperabele of gemetastaseerde HR+/HER2- borstkanker die in de TROPION-Breast01-studie het TROP2-gerichte antilichaamgeneesmiddelconjugaat datopotamab deruxtecan kregen, hadden een betere progressievrije overleving dan patiënten die chemotherapie kregen. Het veiligheidsprofiel bleek bovendien gunstig en beheersbaar.
Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) heeft eerder in de fase I-studie TROPION-PanTumor01 veelbelovende activiteit laten zien bij zwaar voorbehandelde patiënten met inoperabele of gemetastaseerde HR+/HER2- borstkanker. Inmiddels zijn de eerste resultaten van de wereldwijde fase III-studie TROPION-Breast01 bekend.
In de studie werden 732 volwassen patiënten met inoperabele of gemetastaseerde HR+/HER2- borstkanker, die progressie hadden met endocriene therapie of voor wie endocriene therapie ongeschikt was, en die 1 of 2 eerdere lijnen systemische chemotherapie hadden gekregen, gerandomiseerd naar Dato-DXd of chemotherapie naar keuze van de onderzoeker (eribuline, vinorelbine, capecitabine of gemcitabine) tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Patiënten die Dato-DXd kregen, hadden een betere progressievrije overleving (PFS) dan patiënten die chemotherapie kregen (HR 0,63; p < 0,0001). Hoewel gegevens over de totale overleving (OS) nog niet matuur zijn, werd er wel een trend van verbetering in het voordeel van Dato-DXd gezien.
Patiënten die Dato-DXd kregen, hadden verder minder behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TRAE’s) graad ≥ 3 en minder dosisverlagingen vergeleken met chemotherapie.
Bron:
Bardia A, et al. Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs chemotherapy in previously-treated inoperable or metastatic hormone receptor-positive, HER2-negative (HR+/HER2–) breast cancer (BC): Primary results from the randomised phase III TROPION-Breast01 trial. ESMO 2023, abstract LBA11.