De fase III RAMPART-studie liet zien dat bij patiënten met gereseceerd niercelcarcinoom en een intermediair tot hoog recidiefrisico de combinatie van adjuvant durvalumab plus tremelimumab de ziektevrije overleving verbetert ten opzichte van actieve monitoring. Een nieuwe analyse toont echter aan dat deze combinatie gepaard gaat met een verslechtering van de kwaliteit van leven.1
De eerste resultaten van de RAMPART-studie werden vorig jaar gepresenteerd tijdens het ESMO-congres. Hieruit bleek dat de combinatie van durvalumab plus tremelimumab na een mediane follow-up van 3 jaar de ziektevrije overleving (DFS) significant verbeterde in vergelijking met actieve monitoring (3-jaars DFS: 81% versus 73%; HR 0,65). Een nieuwe analyse van de gegevens richtte zich op de kwaliteit van leven van de deelnemers, gemeten met de EORTC QLQ-C30-vragenlijst. Deze werd door 254 patiënten ingevuld bij aanvang van het onderzoek, na 16 weken en na 15 maanden.
Hoewel de algehele kwaliteit van leven na 15 maanden niet verschilde tussen beide groepen, waren er op specifieke tijdstippen wel duidelijke verschillen zichtbaar. Zo scoorden patiënten in de combinatiearm na 16 weken significant slechter dan patiënten in de actieve controlearm op onder meer algemene kwaliteit van leven, het uitvoeren van dagelijkse activiteiten, vermoeidheid en slapeloosheid. Na 15 maanden waren deze verschillen grotendeels verdwenen, maar werden nog wel significant slechtere scores gezien op pijn en cognitief functioneren.
De onderzoekers concluderen dat adjuvante behandeling met durvalumab plus tremelimumab gepaard gaat met een tijdelijke, klinisch relevante verslechtering van de kwaliteit van leven, met name in de eerste maanden van de behandeling. Op langere termijn lijken de meeste verschillen af te nemen. Volgens de auteurs moeten deze bevindingen worden meegewogen bij het bespreken van behandelopties met patiënten.
Bron: