Bij patiënten met een niet-spierinvasief blaascarcinoom van ≤ 3 cm, resulteert ‘en bloc’-resectie in een significant lagere kans op terugkeer na 1 jaar vergeleken met standaardresectie. Dit blijkt uit resultaten van EB-StaR, een gerandomiseerde fase III-studie die in meerdere Taiwanese centra is uitgevoerd.
Bij transurethrale standaardresectie (SR) wordt de blaastumor stukje bij beetje weggenomen en treedt dus tumorfragmentatie op. Een alternatieve chirurgische techniek is transurethrale ‘en bloc’-resectie (EBR). Hierbij wordt tumorfragmentatie in principe voorkomen en kan door histologische beoordeling van het EBR-monster worden bepaald of de tumor volledig is weggehaald. In de EB-StaR-trial (NCT02993211) is nagegaan of EBR terugkeer van de ziekte vermindert in vergelijking met SR.
Tussen april 2017 en december 2020 werden 350 patiënten met 1 of meer blaastumoren van ≤ 3 cm gerandomiseerd naar EBR of SR. Van de deelnemers hadden er 276 histologisch bevestigde niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC): 143 in de EBR-groep en 133 in de SR-groep. Er werd een gemodificeerde intention-to-treatanalyse uitgevoerd bij deelnemers met NMIBC. Het primaire eindpunt was terugkeer van de ziekte na 1 jaar.
Het primaire eindpunt werd gehaald door 28,5% (95%-BI 18,4-37,4) van de patiënten in de EBR-groep en door 38,1% (28,4-46,5) in de SR-groep (p = 0,007). Er trad na 1 jaar ziekteprogressie op bij respectievelijk 0 en 2,6% (0-5,5; p = 0,065). De ingreep duurde langer in de EBR-groep: 33,4±18,5 versus 24,7±12,9 minuten (p < 0,001). De groepen verschilden niet significant in de overige secundaire eindpunten, waaronder ziekenhuisverblijf en complicaties na 30 dagen.
Bron: