Neoadjuvante chemotherapie verbetert de overlevingskansen van patiënten met spierinvasieve blaaskanker (MIBC). De fase II NEO-BLADE-studie toonde weliswaar dat het toevoegen van de kinaseremmer nintedanib aan gemcitabine plus cisplatine niet resulteerde in een betere pathologische respons, maar wel in een betere overleving na één en twee jaar van patiënten met lokaal gevorderde MIBC.
Er werden 120 patiënten (22% vrouwen) gerekruteerd uit 15 ziekenhuizen in het Verenigd Koninkrijk. 109 patiënten waren evalueerbaar. Het complete respons (CR)-percentage was 38,6% bij patiënten die nintedanib kregen, en 39,7% in de placebogroep. De pathologische CR-percentages waren respectievelijk 36,8 en 31,74%.
Betere overlevingskansen
Met nintedanib behandelde patiënten hadden betere overlevingskansen. De progressievrije overleving (PFS) na één jaar was 89,0% in de nintedanib-groep en 74,1% in de placebogroep (p = 0,038; hazardratio 0,479). In de nintedanib-groep was de algehele overleving (OS) na één jaar 96,26% en na twee jaar 88,87%. In de placebogroep was dit respectievelijk 82,83 en 69,36% (p = 0,022; HR 0,389).
Daar staat tegenover dat bijwerkingen van graad 3 vaker werden gerapporteerd door patiënten uit de nintedanib-groep (40%) dan door degenen uit de placebogroep (19%). Overigens werden ernstige bijwerkingen gerapporteerd door respectievelijk 53 en 56% in deze twee groepen. Trombo-embolische events traden op bij 28% in de nintedanib-groep en bij 21% in de placebogroep (p = 0,464).
Gezien de verbeterde overlevingskansen vinden de onderzoekers het gerechtvaardigd om dit regime verder te onderzoek in een fase III-trial.
Bron:
Hussain SA, Lester JF, Jackson R, et al. Phase II randomized placebo-controlled neoadjuvant trial of nintedanib or placebo with gemcitabine and cisplatin in locally advanced muscle invasive bladder cancer (NEO-BLADE). ASCO-GU 2020 meeting, abstract 438. https://meetinglibrary.asco.org/record/183901/abstract