Geen voordeel van toevoegen cabazitaxel bij zeer hoogrisico gelokaliseerd prostaatcarcinoom

Bij patiënten met zeer hoogrisico gelokaliseerd prostaatcarcinoom leidt vroege toevoeging van cabazitaxel aan de standaardbehandeling niet tot een betere uitkomst. Dat blijkt uit de fase III-PEACE-2-studie.¹

De PEACE-2-studie onderzocht het toevoegen van cabazitaxel aan standaard uitwendige radiotherapie op de prostaat gecombineerd met 3 jaar androgeendeprivatietherapie (ADT) bij patiënten met zeer hoogrisico gelokaliseerd prostaatcarcinoom. Dit werd onderzocht omdat het toevoegen van cabazitaxel in de castratieresistente setting een meerwaarde heeft. Zeer hoog risico was in het onderzoek gedefinieerd als het hebben van 2 of meer risicofactoren (T3-4, Gleason-score 8-10, PSA ≥ 20 ng/ml) zonder detecteerbare lymfekliermetastasen of andere metastasen.
Tussen 2013 en 2021 randomiseerden de onderzoekers 761 patiënten naar 4 onderzoeksarmen: standaardzorg met ADT plus radiotherapie op de prostaat (arm A), ADT plus pelviene radiotherapie (arm B), ADT plus cabazitaxel plus radiotherapie op de prostaat (arm C) of ADT plus cabazitaxel plus pelviene radiotherapie (arm D). De primaire uitkomstmaat was de klinische progressievrije overleving (cPFS), gedefinieerd als tijd tot metastasen, lokaal recidief of overlijden.
Toevoeging van cabazitaxel resulteerde niet in een verbetering van cPFS; de 7-jaars cPFS was 62,8% met cabazitaxel versus 67,2% zonder (HR 1,09). Ook andere eindpunten, zoals de biochemische PFS (9,2 vs. 10,2 jaar; HR 0,99) en de metastasevrije overleving, (HR 1,09) waren niet beter in de cabazitaxel-groep. De totale overleving verschilde ook niet, met in beide armen een overleving van boven de 85%.
Wel bleek de behandeling in alle armen gepaard te gaan met een goede prostaatkankerspecifieke overleving. Na 9 jaar was deze met en zonder cabazitaxel 90% en 89% (HR 0,86).
De onderzoekers merken verder op dat het lage aantal prostaatkankergerelateerde sterfgevallen suggereert dat de huidige definitie van ‘zeer hoog risico’ mogelijk heroverweging behoeft, met name wanneer moderne beeldvorming geen (lymfeklier)metastasen aantoont.

Bron:

1. Fizazi K, Carles J, Foulon S, et al. Androgen deprivation therapy and radiotherapy with or without cabazitaxel in very-high risk localized prostate cancer: first results of the PEACE-2 randomized phase III trial. ASCO GU, abstract LBA307.