Het antibody drug conjugate ifinatamab deruxtecan (I-DXd) heeft een klinisch-relevant effect bij patiënten met SCLC die al diverse eerdere behandelingen hadden ondergaan. Dit blijkt uit een fase I/II-studie.
I-DXd is een nieuw op B7-H3 gericht antibody drug conjugate. Dit middel wordt in een fase I/II-studie onderzocht bij diverse typen solide tumoren, waaronder SCLC. Van de patiënten met SCLC heeft 65% een matige tot hoge expressie van B7-H3. Tijdens het congres presenteerden de onderzoekers data van SCLC-patiënten die waren behandeld met I-DXd met een follow-up van 11,7 maanden. Deelnemers aan de studie waren uitgebreid voorbehandelde patiënten die niet werden geselecteerd op aanwezigheid van B7-H3.
Op het moment van analyse waren data beschikbaar van 22 patiënten die met verschillende dosis van het medicijn waren behandeld. Het objectieve responspercentage was 52,4, met 1 complete respons (4,8%) en 47,6 partiële responsen. Met uitzondering van 1 patiënt was er bij alle deelnemers een respons. De mediane duur van de respons was 5,9 maanden en 2 patiënten werden nog behandeld. De mediane PFS was 5,6 maanden en de mediane algehele overleving 12,2 maanden.
Bij 16 patiënten was het mogelijk om de aanwezigheid van B7-H3 te analyseren. Zij hadden allen een matige tot hoge expressie en er werd geen verband gezien met de effectiviteit van de behandeling, hoewel de onderzoekers benadrukken dat een groter aantal patiënten nodig is om dit met zekerheid vast te stellen.
Er werden geen nieuwe bijwerkingen gezien. Bijwerkingen van graad 3 of hoger traden op bij 36,4% en 5 patiënten stopten met de behandeling wegens bijwerkingen. De meest frequente bijwerkingen waren misselijkheid, vermoeidheid, anemie, overgeven en een verminderde eetlust. Bij 3 patiënten trad ILD/pneumonitis op (2 van graad 1 en 1 van graad 2), en een van deze gevallen werd gelinkt aan de behandeling. Deze patiënt stopte met de behandeling.
De resultaten ondersteunen verder onderzoek naar de rol van I-DXd bij de behandeling van SCLC, stellen de onderzoekers. Het middel zal verder worden onderzocht in de IDeate-1 studie, een fase II-onderzoek bij patiënten met uitgebreid SCLC die 1 tot 3 eerdere behandellijnen hebben gehad.
Bron: