De 4-jaarsfollow-up van deelnemers aan de KEYNOTE-189-studie toont dat bij gemetastaseerd NSCLC het toevoegen van pembrolizumab aan eerstelijnschemotherapie de mediane totale overleving ongeveer verdubbelt. De nieuwe analyse werd gepresenteerd tijdens het WCLC-congres.
De KEYNOTE-189-studie toonde dat het toevoegen van pembrolizumab aan platinahoudende chemotherapie resulteerde in een verbeterde totale en progressievrije overleving. Tijdens de primaire analyse was, na een mediane follow-up van 10,5 maanden, de mediane overleving in de pembrolizumab-groep echter nog niet bereikt, ten opzichte van 11,3 maanden in de placebogroep. Tijdens WCLC 2020 presenteerden onderzoekers data met een follow-up van 43,65 maanden.
In de intent-to-treat-populatie was de mediane overleving in de pembrolizumab-groep 22 maanden ten opzichte van 10,6 maanden in de placebogroep (HR 0,60). Na drie jaar waren in beide groepen nog respectievelijk 31,3 en 17,4% van de patiënten in leven, waarbij moet worden opgemerkt dat 117 patiënten (57%) uit de placebogroep uiteindelijk nog werden behandeld met anti-PD-(L)-1. Verder werd zowel bij patiënten met lage als met hoge expressie van PD-L1 een voordeel gezien van het toevoegen van pembrolizumab, ook in de groep met een PD-L1 TPS < 1%. De mediane progressievrije overleving was respectievelijk 9 versus 4 maanden (HR 0,5). De geschatte 3-jaars progressievrije overleving was 11,8 versus 1,3% (HR 0,5). Een subgroepanalyse toonde dat opnieuw ook de subgroep met een lage expressie van PD-L1 voordeel had van het toevoegen van pembrolizumab.
Verder toonden de onderzoekers dat pembrolizumab ook een positief effect had op de duur van de PFS2, op de tijd van randomiseren tot het einde van de tweedelijnstherapie, op de start van de derdelijnstherapie, of op overlijden. De mediane PFS2 was in de pembrolizumab-groep 17 maanden ten opzichte van 9 maanden in de placebogroep (HR 0,52).
De onderzoekers meldden ten slotte dat van de groep die alle 35 geplande kuren pembrolizumab had gekregen, een groot aantal duurzame responsen had. De meerderheid van deze groep was nog in leven op het moment dan de data-analyse.
Bron:
Gray JE, et al. Pembrolizumab + pemetrexed-platinum for metastatic NSCLC: 4-year follow-up from KEYNOTE-189. 2020 World Conference on Lung Cancer, abstract FP13.02.