Uit nieuwe analyses van data van de ADVOCATE-trial is gebleken dat avacopan, ten opzichte van prednison, zorgt voor een snellere daling van de urine albumine/creatinine-ratio (UACR) en een beter herstel van de nierfunctie bij patiënten met ANCA-geassocieerde vasculitis. Dit effect was vooral uitgesproken in de groep met de laagste nierfunctie.
Resultaten voor de primaire uitkomsten (remissie en blijvende remissie) van de internationale fase III ADVOCATE-trial werden eerder al gepubliceerd. In de High Impact Clinical Trials-sessie presenteerde hoofdonderzoeker David Jayne (Addenbrooke’s Hospital, Cambridge, Verenigd Koninkrijk) voor het eerst de secundaire renale uitkomsten van de trial.
De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten met ANCA-geassocieerde vasculitis die werden behandeld met cyclofosfamide/azathioprine of rituximab. In totaal werden 331 patiënten gerandomiseerd om behandeld te worden met de C5a-receptorremmer avacopan (2 d.d. 30 mg oraal) of met prednison in een afbouwschema. De bestudeerde nieruitkomsten waren de verandering in UACR en in eGFR tussen baseline en week 26 en 52.
In de totale studiepopulatie had 80,7% van de avacopan-groep en 81,7% van de prednison-groep ANCA-geassocieerde vasculitis met renale betrokkenheid. De gemiddelde (SD) eGFR in de groepen was respectievelijk 51 (31) en 53 (33) ml/min/1,73 m2. In de avacopan-groep daalde de UACR sneller. Daarnaast was het herstel van de nierfunctie beter met avacopan (5,8 ml/min/1,73 m2) dan met prednison (2,9 ml/min/1,73 m2; p = 0,046) in week 26 en in week 52 (avacopan 7,3 en prednison 4,1 ml/min/1,73 m2; p = 0,029). In de subgroep met de slechtste nierfunctie (< 30 ml/min/1,73 m2) was de verbetering nog duidelijker, met een eGFR-verandering van 13,7 in de avacopan-groep en 8,2 ml/min/1,73 m2 in de prednison-groep. Op de langere termijn kan het betere nierfunctieherstel met avacopan leiden tot lagere risico’s op sterfte en het ontwikkelen van nierfalen.
Bron:
Jayne DRW, et al. Effect of avacopan, a selective C5a receptor inhibitor, on kidney function in patients with ANCA-associated vasculitis. ASN Kidney Week 2021, High Impact Clinical Trials session.