Het perioperatief toevoegen van durvalumab aan neoadjuvante chemotherapie had geen nadelige invloed op de operatie bij patiënten met resectabel NSCLC.1 Verder lijken patiënten met EGFR-mutaties geen duidelijk klinisch voordeel te hebben van aanvullende behandeling met durvalumab, laten nieuwe analyses van de fase III-AEGEAN-studie zien.2
De AEGEAN-studie was een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek waarin 802 niet eerder behandelde patiënten met resectabel NSCLC (stadium II-IIIB, N2) werden geïncludeerd. De patiënten werden allen behandeld met neoadjuvante platinumgebaseerde chemotherapie en de helft kreeg daarbij neoadjuvant plus adjuvant durvalumab. Eerder dit jaar werden al resultaten gepresenteerd over de intention-to-treatpopulatie. In deze populatie bleek dat het toevoegen van durvalumab de event-free survival en de mate van pathologisch complete remissies verbetert.
Tijdens het WCLC-congres werden 2 nieuwe analyses van de studie gepresenteerd. Een van de analyses richtte zich op de chirurgische uitkomsten. Conclusie was dat het toevoegen van durvalumab niet leidde tot uitstel of het afgelasten van de operatie. In de durvalumab-groep werd 80,6% van de patiënten geopereerd en werd bij 17,3% de operatie uitgesteld. In de groep die geen durvalumab kreeg, was dit respectievelijk 80,7 en 22,2%. Uitstel vond meestal plaats vanwege logistieke factoren. Tevens traden niet vaker chirurgische complicaties op wanneer durvalumab werd toegevoegd.
De andere analyse bekeek de resultaten die werden behaald bij de subgroep van 51 patiënten met EGFR-mutaties, die waren uitgesloten bij de analyse van de ITT-populatie. In deze groep vonden de onderzoekers geen duidelijk bewijs dat het toevoegen van durvalumab tot een klinisch voordeel leidt. De mediane EFS was in de wel en niet met durvalumab behandelde patiënten 30,8 versus 19,6 maanden (HR 0,86). Wel benadrukken de onderzoekers dat de analyse gebaseerd is op kleine aantallen patiënten en dus met voorzichtigheid geïnterpreteerd moet worden.
Bronnen:
- Mitsudomi T, Heymach JV, Reck M, et al. Surgical outcomes with neoadjuvant durvalumab + chemotherapy followed by adjuvant durvalumab in resectable NSCLC (AEGEAN). WCLC 2023, abstract OA12.05.
- He J, Gao S, Reck M, et al. Neoadjuvant durvalumab + chemotherapy followed by adjuvant durvalumab in resectable EGFR-mutated NSCLC (AEGEAN). WCLC 2023, abstract OA12.06.