Bij patiënten met gemetastaseerd mammacarcinoom leidt sacituzumab govitecan-hziy tot een langere overleving en een hoger responspercentage ten opzichte van therapie naar keuze van de behandelend arts. Dit blijkt uit de TROPiCS-02-studie.
Deelnemers aan de studie hadden HR+/HER2- gemetastaseerd mammacarcinoom en waren eerder behandeld met een taxaan, antihormonale therapie, een CDK4/6-remmer en 2 tot 4 behandelingen met chemotherapie. Een groep van 543 patiënten werd gerandomiseerd en behandeld met sacituzumab govitecan-hziy of met een behandeling naar keuze van de arts (capecitabine, vinorelbine, gemcitabine, eribuline). Een eerdere analyse van de fase III TROPiCS-02-studie toonde al dat de tegen TROP-2 gerichte antibody drug conjugate leidt tot een betere progressievrije overleving (5,5 vs. 4 maanden, HR 0,66). Tijdens het ESMO-congres presenteerden de onderzoekers een geplande interimanalyse waarin onder meer werd gekeken naar de totale overleving.
Bij behandeling met sacituzumab govitecan-hziy was de totale overleving significant langer. Het verschil was mediaan 3,2 maanden: 14,4 vs. 11,2 maanden (HR 0,79, p = 0,020). De 12-maanden-OS was 61 vs. 47%. Het objectieve responspercentage was respectievelijk 21 en 14%. De clinical benefit rate was 34 vs. 22%. De mediane duur van de respons was 8,1 vs. 5,6 maanden.
Uit een subgroepanalyse bleek verder dat bijna alle patiënten voordeel ervoeren van sacituzumab govitecan-hziy, ook bijvoorbeeld patiënten met meer dan 3 behandelingen met chemotherapie, met viscerale metastasen of die meer dan 6 maanden antihormonale therapie kregen in de gemetastaseerde setting.
De onderzoekers concluderen dat de resultaten de toepassing van sacituzumab govitecan-hziy bij patiënten met eerder behandeld, gemetastaseerd HR+/HER2- mammacarcinoom ondersteunen.