Migaldendranib, een subcutane VEGF-receptortyrosinekinaseremmer, zorgt bij patiënten met diabetisch macula-oedeem (DME) en neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie (nAMD) voor een lagere injectielast. Daarmee verlicht het de behandellast aanzienlijk.1
In deze 40 weken durende multicenter fase II-studie werden patiënten geïncludeerd die eerder intravitreale (IVT) anti-VEGF-behandeling hadden ondergaan voor DME of nAMD. Het slechtstziende oog werd aangewezen als studieoog. Voorafgaand aan de behandeling werd vastgesteld of patiënten hadden gereageerd op eerdere IVT-therapie. Tijdens de onderzoeksperiode kregen deelnemers maandelijks subcutane injecties met migaldendranib, met vooraf gedefinieerde criteria voor aanvullende IVT indien nodig.
De resultaten laten zien dat migaldendranib goed werd verdragen en leidde tot duidelijke verbeteringen in visus en retinale anatomie. Het aantal noodzakelijke aanvullende IVT-injecties daalde sterk. In de studieogen daalde het jaarlijkse aantal injecties van 8,4 naar 1,6 bij DME (-78,6%) en van 8,4 naar 1,4 bij nAMD (-83,4%). Ook de niet-behandelde partnerogen lieten een sterke reductie zien, van 8,3 naar 0,6 injecties per jaar (-89,1%). Dit wijst op een bilateraal therapeutisch effect van de subcutane behandeling. Naast anatomische verbetering (gemiddelde reductie centrale subvelddikte -23,3 μm) werd ook een winst van gemiddeld +6,1 ETDRS-letters in best gecorrigeerde visus gezien bij DME-patiënten. Vergelijkbare verbeteringen werden gevonden bij nAMD. Er traden geen ernstige systemische of oculaire bijwerkingen op. Ook werden geen afwijkingen gezien in lever-, nier- of hartfunctie.
Volgens de onderzoekers kan maandelijkse subcutane toediening met bilateraal effect de behandelbelasting van chronische netvliesaandoeningen aanzienlijk verlagen. Daarmee biedt migaldendranib mogelijk een alternatief voor de frequente intravitreale injecties die momenteel de standaard vormen en die een zware belasting zijn voor patiënten en zorgsysteem.
Bron:
- Khanani AM. Subcutaneous migaldendranib for the treatment of diabetic macular edema and neovascular age-related macular degeneration: First time 40-week results from a phase 2 trial. EURETINA Congress 2025, Late breaker 02.