Toevoeging van tafasitamab aan lenalidomide en rituximab resulteerde in de inMIND-studie bij patiënten met recidiverend of refractair folliculair lymfoom (R/R FL) in een significante en klinisch betekenisvolle verbetering in progressievrije overleving (PFS). Het veiligheidsprofiel was beheersbaar. Hiermee lijkt de combinatie een potentiële nieuwe standaardoptie voor deze patiëntengroep.1
Folliculair lymfoom (FL) wordt gekenmerkt door episodes van remissie en terugval, waarbij patiënten meer behandelingslijnen nodig hebben. In de recidiverende/refractaire (R/R) setting heeft immuuntherapie de voorkeur, maar er blijft behoefte aan duurzame alternatieven. Lenalidomide (len) plus rituximab (R) is goedgekeurd na ten minste 1 eerdere behandellijn.
Tafasitamab (tafa) is een gehumaniseerd CD19-gericht monoklonaal antilichaam dat op basis van de L-MIND-studie is goedgekeurd in combinatie met len voor behandeling van R/R diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL). De inMIND-studie is een internationale fase III-studie naar de werkzaamheid en veiligheid van het toevoegen van tafa aan len+R bij patiënten met R/R FL of marginale zone lymfoom.
In de studie werden 548 patiënten 1:1 gerandomiseerd naar tafa (n = 273) of placebo n = 275) in combinatie met len+R. Bij een mediane follow-up van 14,1 maanden resulteerde de toevoeging van tafa aan len+R in een significant lager risico op progressie, recidief of overlijden versus placebo (PFS 22,4 versus 13,9 maanden; HR 0,43; p < 0,0001).
Er waren nog niet voldoende gegevens om de totale overleving (OS) te berekenen, maar er was een trend ten gunste van tafa (HR 0,59). Er traden geen onverwachte bijwerkingen op. Behandelingsgerelateerde bijwerkingen leidden bij 11% in de tafa-arm en 7% in de placebo-arm tot stopzetting.
Bron: