Behandeling met teclistamab leidt bij patiënten met hoogrisico smouldering multipel myeloom tot diepere responsen en een betere progressievrije overleving dan lenalidomide en dexamethason. Dat blijkt uit de fase II-studie ImmunoPRISM.
Patiënten met hoogrisico smouldering multipel myeloom (MM) hebben een verhoogde kans op progressie naar symptomatisch MM. Teclistamab is een BCMA-gerichte bispecifieke antistof die al werkzaamheid heeft laten zien bij recidief of refractair MM. In de fase II-studie ImmunoPRISM onderzochten Amerikaanse onderzoekers of vroege behandeling met teclistamab progressie van de ziekte kan voorkomen.
In totaal werden 59 patiënten behandeld, van wie 45 met teclistamab en 14 met lenalidomide plus dexamethason. De mediane leeftijd bedroeg 65 jaar. Ongeveer twee derde van de patiënten voldeed aan de 20-2-20-criteria voor hoogrisico smouldering MM en 41% had hoogrisico-cytogenetische afwijkingen.
Teclistamab leidde tot aanzienlijk diepere responsen dan lenalidomide-dexamethason. Een complete of stringente complete respons (CR/sCR) trad op bij 73% van de patiënten die teclistamab kregen, tegenover geen van de patiënten in de controlegroep. Met teclistamab kwamen ook zeer goede partiële responsen of beter vaker voor (87% versus 14%; beide p < 0,001).
Daarnaast bereikte 81% van de voor MRD beoordeelbare patiënten in de teclistamab-groep MRD-negativiteit op een niveau van 10-5, terwijl geen van de patiënten die lenalidomide-dexamethason kregen MRD-negatief werd. De MRD-negativiteit bleef behouden bij alle patiënten die deze status bereikten.
Na een mediane follow-up van 23,4 maanden trad bij 3 patiënten in de teclistamab-groep progressie op, tegenover 5 patiënten in de controlegroep. Hoewel de mediane progressievrije overleving (PFS) in geen van beide groepen werd bereikt, verbeterde teclistamab de PFS significant. De geschatte PFS na twee jaar was 92% in de teclistamab-groep versus 51% in de lenalidomide-dexamethason-groep (p = 0,007).
Het veiligheidsprofiel was beheersbaar. Het cytokine release syndrome (CRS) trad op bij 71% van de patiënten die teclistamab kregen, maar alle gevallen waren graad 1 of 2. Er werden geen gevallen van het immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) of behandelingsgerelateerde sterfte waargenomen.
Bron:
Nadeem O, Cordas dos Santos D, Magidson S, et al. Teclistamab improves depth of response and PFS versus lenalidomide-dexamethasone in high-risk smoldering multiple myeloma: results from the phase 2 ImmunoPRISM trial. EHA Congress 2026, abstract LB5008.