CAR T-celtherapie met tisagenlecleucel (tisa-cel) als tweedelijnsbehandeling van patiënten met recidiverend/refractair agressief B-cel non-hodgkinlymfoom (RR aNHL) resulteert niet in een hogere eventvrije overleving dan de huidige standaardbehandeling. Mogelijk komt dit door bepaalde factoren in het studiedesign, stellen de onderzoekers in hun late breaking abstract.
Tisa-cel is in de Verenigde Staten en Europa goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met (diffuus) grootcellig B-cellymfoom die reeds twee of meer behandellijnen hebben ontvangen. In de internationale BELINDA-studie werd tisa-cel als tweedelijnsbehandeling van RR aNHL vergeleken met de huidige standaard tweedelijnsbehandeling bestaande uit een op platina gebaseerde chemotherapie gevolgd door een autologe hematopoëtische stamceltransplantatie (aHCT) bij responders.
Alle patiënten ondergingen leukaferese voor de productie van tisa-cel en werden 1:1 gerandomiseerd naar tisa-cel (arm A) of de standaardbehandeling (arm B). Op 6 mei 2021 waren 322 patiënten gerandomiseerd: 162 naar arm A en 160 naar arm B.
De mediane eventvrije overleving (EFS) was zowel in arm A als arm B 3 maanden (HR 1,07; p = 0,69). Het totale responspercentage (ORR) in week 12 in arm A was 46% versus 43% in arm B. In arm B maakten 81 patiënten (51%) gebruik van de mogelijkheid om alsnog tisa-cel te ontvangen, van wie 71 zonder aHCT te ondergaan. Bij deze 72 crossover-patiënten was de ORR na behandeling met tisa-cel 40%.
Bron
Bishop MR, et al. Tisagenlecleucel vs standard of care as second-line therapy of primary refractory or relapsed aggressive B-cell non-Hodgkin lymphoma: analysis of the phase III Belinda study. ASH Annual Meeting & Exhibition 2021, abstract LBA-6.