Toevoegen abemaciclib aan endocriene therapie vermindert afstandsmetastasen

Een update van de resultaten van de monarchE-studie laat zien dat bij HR+, HER2-, vroegstadium mammacarcinoom met lymfekliermetastasen het toevoegen van adjuvant abemaciclib aan endocriene therapie leidt tot een verbeterde invasieve ziektevrije overleving en een verbeterde afstandsmetastasenvrije overleving.¹

In San Antonio presenteerden onderzoekers een analyse die plaatsvond twee jaar na de finale effectiviteitsanalyse van de monarchE. In dit onderzoek werd abemaciclib als adjuvante behandeling wel of niet toegevoegd aan de behandeling van hoogrisico, HR+, HER2- vroegstadium mammacarcinoom. De nieuwe analyse werd gelijktijdig gepubliceerd in Lancet Oncology en liet zien dat na een mediane follow-up van 42 maanden in geen van beide groepen de mediane IDFS was bereikt.² Wel leidde het toevoegen van abemaciclib tot een significant voordeel in de 4-jaars ziektevrije overleving (IDFS). Deze was met abemaciclib 85,8 en zonder 79,4% (HR 0,664; p < 0,0001). Daarmee was het absolute verschil na 4 jaar follow-up (6,4%) groter dan bij de eerdere analyses na 2 en 3 jaar (respectievelijk 2,8 en 4,8%). Hetzelfde gold voor de 4-jaars afstandsmetastasenvrije-overleving (DRFS). Die was 88,4 versus 82,5% en het verschil van 5,9% was groter dan de 2,8 en 4,8% na 2 en 3 jaar follow-up. 

De data over de algehele overleving waren nog niet bruikbaar voor een analyse, maar wel was er een lager aantal sterfgevallen in de abemaciclib-arm (n = 157) ten opzichte van de endocriene therapie-arm (n = 173; 5,6% versus 6,1%; HR 0,929). 

Ten slotte presenteerden de onderzoekers een post-hoc analyse die suggereerde dat het effect van het toevoegen van abemaciclib toeneemt in de loop der jaren. De hazard ratio’s voor zowel de IDFS als de DRFS werden in de loop van de tijd steeds gunstiger en waren na meer dan 3 jaar respectievelijk 0,602 en 0,581.

Bronnen:

1. Johnston S, Toi M, O’Shaughnessy J, et al. Abemaciclib plus endocrine therapy for HR+, HER2-, node-positive, high-risk early breast cancer: results from a pre-planned monarchE overall survival interim analysis, including 4-year efficacy outcomes. SABCS 2022, abstract GS1-09.
2. Johnston SRD, Toi M, O’Shaughnessy J, et al. Abemaciclib plus endocrine therapy for hormone receptor-positive, HER2-negative, node-positive, high-risk early breast cancer (monarchE): results from a preplanned interim analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. Online 6 december 2022.