De fase III-studie PERSEUS, gepresenteerd als late breaking abstract, toont aan dat de toevoeging van daratumumab aan het standaard behandelregime de progressievrije overleving van patiënten met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom aanzienlijk verbetert.
In de studie werden patiënten met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom (MM) die aanmerking kwamen voor therapie met hoge doses en ASCT 1:1 gerandomiseerd naar daratumumab samen met bortezomib, lenalidomide en dexamethason (D-VRd) of VRd. Alle patiënten ontvingen maximaal zes cycli van 28 dagen VRd gevolgd door R-onderhoudstherapie tot progressieve ziekte. Patiënten in de D-VRd-arm ontvingen ook wekelijks daratumumab subcutaan wekelijks in cycli 1 en 2, elke 2 weken in cycli 3 tot 6, en elke 4 weken tijdens onderhoud tot progressieve ziekte.
Na een mediane follow-up van 47,5 maanden hadden patiënten die D-VRd ontvingen, een aanzienlijk hogere progressievrije overleving (PFS) dan degenen die de standaardbehandeling kregen. De 4-jaars-PFS was 84,3% voor D-VRd versus 67,7% voor VRd.
Het D-VRd-regime vertoonde ook hogere percentages complete respons en MRD-negativiteit in vergelijking met VRd. Hoewel er meer ernstige behandelingsgerelateerde bijwerkingen waren in de D-VRd-groep, leidden deze minder vaak tot stopzetting van de behandeling en waren ze voornamelijk kortdurend en tijdelijk.
De bevindingen suggereren dat D-VRd effectiever is dan VRd alleen, met een beheersbaar veiligheidsprofiel, waardoor D-VRd mogelijk de toekomstige behandelstandaard voor deze patiënten wordt. Een vervolganalyse zal de langetermijnresultaten onderzoeken bij patiënten die na 2 jaar onderhoudstherapie met daratumumab MRD-negativiteit bereiken.
Bron: