Een nieuwe analyse van de fase II-studie JAVELIN Bladder Medley laat zien dat bij patiënten met niet-resectabel lokaal gevorderd of gemetastaseerd blaascarcinoom toevoeging van sacituzumab govitecan aan eerstelijns onderhoudsbehandeling met avelumab leidt tot een langere progressievrije overleving (PFS) dan onderhoudsbehandeling met avelumab alleen.1
De fase II-studie JAVELIN Bladder Medley onderzoekt bij patiënten met gevorderd blaascarcinoom zonder progressie na eerstelijns platinagebaseerde chemotherapie de combinatie van avelumab met andere antitumormiddelen, vergeleken met onderhoudsmonotherapie met avelumab. Tijdens het ASCO-congres in 2025 gepresenteerde resultaten van het onderzoek lieten zien dat de combinatie met sacituzumab govitecan gepaard ging met een langere PFS (mediane PFS 11,7 vs. 3,8 maanden; HR 0,49).2 Tijdens ASCO GU presenteerden de onderzoekers een update van deze resultaten.
In JAVELIN Bladder Medley werden 256 patiënten gerandomiseerd (2:2:2:1) naar avelumab plus sacituzumab govitecan, avelumab plus M6223 (anti-TIGIT), avelumab plus NKTR-255 (een IL-15-agonist) of avelumab alleen. De primaire eindpunten waren PFS en veiligheid.
Na een mediane follow-up van minimaal 16,8 maanden resulteerde de combinatie van avelumab en sacituzumab govitecan in een significant langere mediane PFS dan monotherapie (11,2 vs. 3,8 maanden; HR 0,54). Voor de combinaties met M6223 (HR 0,95) en NKTR-255 (HR 0,81) werd geen significante PFS-winst gezien. De algehele overleving was nog niet rijp voor definitieve analyse, maar toonde een trend richting een voordeel voor de combinatiearmen ten opzichte van avelumab alleen.
Behandelingsgerelateerde bijwerkingen kwamen vaker voor in de combinatiearmen, met name bij avelumab plus sacituzumab govitecan (graad ≥ 3: 71%). Daarnaast traden 2 behandelingsgerelateerde sterfgevallen op: 1 in de SG-arm en 1 in de NKTR-255-arm.
Volgens de onderzoekers wijzen deze resultaten er op dat toevoeging van andere antitumormiddelen aan avelumab, met name sacituzumab govitecan, als onderhoudsbehandeling een potentiële strategie is om de uitkomsten bij gevorderd blaascarcinoom te verbeteren.
Bronnen:
- Hoffman-Censits J, Tsiatas M, Chang PMH, et al. Avelumab (Ave) in combination with other anticancer agents as first-line maintenance (1LM) treatment for advanced urothelial carcinoma (aUC): primary analysis from the JAVELIN Bladder Medley phase 2 trial. ASCO GU 2026, abstract 739.
- Hoffman-Censits J, Tsiatas M, Chang PMH, et al. Avelumab plus sacituzumab govitecan versus avelumab monotherapy as first-line maintenance treatment in patients with advanced urothelial carcinoma: JAVELIN Bladder Medley interim analysis. Ann Oncol. 2025;36(9):1088-95.