Behandeling van patiënten met recidiverend/refractair folliculair lymfoom met zowel lenalidomide/rituximab als lenalidomide/rituximab/bendamustine leidt tot een goede overleving, blijkt uit de HOVON110/ReBeL-studie.
De combinatie lenalidomide-rituximab (R2-regime) is effectief bij de behandeling van patiënten met recidiverend/refractair folliculair lymfoom (r/r FL). De fase I/II HOVON110/ReBeL-studie onderzoekt de veiligheid en effectiviteit van toevoeging van bendamustine (B) aan dit R2-regime. Na een succesvolle fase I-studie, zijn in de fase II 92 patiënten 1:1 gerandomiseerd naar 6 cycli R2-regime (arm A) of naar 6 cycli R2B-regime (arm B). Alle patiënten met een partiële of complete respons kregen vervolgens 2 jaar een onderhoudsbehandeling met rituximab.
In arm A en arm B voltooiden respectievelijk 80 en 76% van de patiënten de inductiebehandeling en 41 versus 43% de onderhoudsbehandeling. Van de patiënten in arm A had 16% een complete respons, in arm B was dit bij 22% van de patiënten het geval. Het overall responspercentage (ORR) bedroeg respectievelijk 70 en 72%.
Na 2 jaar follow-up waren respectievelijk 72 en 91% van de patiënten nog in leven. In arm A overleden 8 (18%) patiënten als gevolg van ziekteprogressie versus 3 (7%) in arm B. Beide behandelregimes werden redelijk goed verdragen; bijwerkingen graad 3-4 traden op bij respectievelijk 43 en 66% van de patiënten.
Op basis van deze resultaten concluderen de onderzoekers dat beide behandelregimes na 2 jaar follow-up leiden tot een hogere remissie en overleving dan historische controles bij aanvaardbare toxiciteit, een bevinding die een fase III-studie naar R2-combinaties zinvol maakt.
Bron: