Amerikaanse onderzoekers schatten op basis van een cross-sectionele studie dat 36% van de klinische trials waarvan een protocol is gepubliceerd sinds 2011, geen gepubliceerde resultaten heeft. Toch wegen de voordelen van het publiceren van onderzoeksprotocollen waarschijnlijk op tegen deze ‘research waste’, zo concluderen de auteurs in JAMA Network Open.
Het doel van dit onderzoek was om vast te stellen welk percentage van de gepubliceerde onderzoeksprotocollen vervolgens geen gepubliceerde resultaten had. Hiervoor werd gebruikgemaakt van gestratificeerde steekproeven om geregistreerde klinische trials te identificeren waarvan protocollen werden gepubliceerd tussen 2011 en 2022 in PubMed Central. Lopende studies en studies binnen 1 jaar na de voltooiingsdatum op ClinicalTrials.gov werden niet meegenomen. Tussen augustus 2022 en maart 2023 werd gezocht naar gepubliceerde resultaten.
Er werden 1.500 citaties gescreend; daaruit werden 308 klinische trialprotocollen geïdentificeerd die konden worden meegenomen in de analyse. Van 87 trials werden geen gepubliceerde resultaten gevonden. Wanneer er wel resultaten werden gepubliceerd, gebeurde dat gemiddeld 3,4 (SD 2,0) jaar na publicatie van het studieprotocol. Met behulp van een gewogen gemiddelde schatten de onderzoekers dat tussen 2011 en 2022 4.754 (95%-BI 4.296-5.226) klinische trialprotocollen werden gepubliceerd en geïndexeerd in PubMed Central en dat 1.708 van deze protocollen (36%; 95%-BI 31-41) geen gepubliceerde resultaten hadden. In een post-hoc sensitiviteitsanalyse waarin geen protocollen werden meegenomen die na 2019 zijn gepubliceerd, had naar schatting 25% (95%-BI 20-30) van de 3.670 (95%-BI 3.310-4.032) protocollen geen gepubliceerde resultaten. De onderzoekers benadrukken dat relatief weinig geneesmiddelenstudies werden meegenomen en dat slechts 3% van de studies was gesponsord door de farmaceutische industrie.
Bron:
Vorland CJ, Brown AW, Kilicoglu H, et al. Publication of Results of Registered Trials With Published Study Protocols, 2011-2022. JAMA Netw Open. 2024;7:e2350688.