Voor de meeste kankerbehandelingen die onlangs zijn goedgekeurd, zijn gegevens beschikbaar over de kwaliteit van leven (QoL). Desondanks werd in een minderheid van studies met positieve resultaten voor het primaire eindpunt (PFS of OS) een verbetering van de QoL aangetoond.
Er zijn weinig gegevens beschikbaar over de associatie tussen QoL-resultaten, primaire eindpunten en EMA/FDA-goedkeuringen. Italiaanse onderzoekers updateten daarom een eerder gepubliceerde meta-research studie van fase III-RCT’s bij patiënten met solide tumoren behandeld met systemische therapie, gepubliceerd tussen 2012 en 2021. Voor deze analyse werd gefocust op gevorderde tumoren. De primaire uitkomst was de associatie tussen QoL-resultaten en de primaire eindpunten van de studie (EP1): totale overleving (OS) en progressievrije overleving (PFS). Een secundaire uitkomst was de frequentie van positieve QoL-resultaten bij behandelingen die zijn goedgekeurd door de EMA of FDA.
592 studies gepubliceerd tussen 2012 en 2021 kwamen in aanmerking voor deze analyse. Het primaire eindpunt was OS in 298 studies (50,3%), en PFS in 304 studies (51,4%). Een positief resultaat in EP1-analyse werd gerapporteerd in 124 studies (41,6%) met OS als EP1, en in 182 studies (59,5%) met PFS als EP1. Van de studies met een positief OS- of PFS-resultaat waren de QoL-resultaten positief in respectievelijk 39 (31,5%) en 45 studies (24,7%). FDA- en EMA-goedkeuringen waren beschikbaar voor respectievelijk 143 (24,2%) en 142 studies (24%). Bij deze studies waren de QoL-resultaten positief in respectievelijk 55 (38,5%, FDA) en 56 studies (39,4%, EMA). Voor de meeste goedgekeurde geneesmiddelen waren resultaten over de QoL beschikbaar, maar het aandeel van goedkeuringen met positieve QoL-resultaten nam niet significant toe tussen 2012-2016 en 2017-2021.
Bron: