Een enkele dosis van zowel een bivalent als nonavalent HPV-vaccin bleek niet inferieur te zijn aan 2 doses in het voorkomen van HPV16- of HPV18-infectie bij meisjes van 12 tot 16 jaar. De vaccineffectiviteit was in alle 4 de onderzoeksgroepen ten minste 97%.
In de ESCUDDO-studie werd onderzocht of 1 dosis van een HPV-vaccin vergelijkbare bescherming biedt als 2 doses tegen cervicovaginale HPV16- of HPV18-infectie. Meisjes van 12 tot 16 jaar werden 1:1:1:1 toegewezen aan 1 of 2 doses van ofwel een bivalent ofwel een nonavalent HPV-vaccin. De primaire uitkomstmaat was een nieuwe HPV type 16- of 18-infectie die optrad tussen maand 12 en maand 60 en ≥ 6 maanden aanhield. De vooraf gespecificeerde non-inferioriteitsmarge was 1,25 infecties per 100 deelnemers. Ook werd de effectiviteit van het vaccin beoordeeld door het aantal HPV16- of HPV18-infecties per 100 deelnemers te vergelijken met het aantal infecties onder niet-gevaccineerde meisjes en vrouwen.
In totaal werden 20.330 deelnemers gerandomiseerd en 3.005 ongevaccineerde deelnemers geïncludeerd. De non-inferioriteitsanalyse liet zien dat 1 vaccindosis niet inferieur was aan 2 doses in het voorkómen van HPV16- of HPV18-infectie. Het verschil tussen 1 en 2 doses van het bivalente vaccin was -0,13 infecties per 100 deelnemers (p < 0,001 voor non-inferioriteit), en het verschil tussen 1 en 2 doses van het nonavalente vaccin was 0,21 infecties per 100 deelnemers (p < 0,001 voor non-inferioriteit). De effectiviteit van het vaccin was in elk van de 4 onderzoeksgroepen ten minste 97%. Er werden geen veiligheidsproblemen vastgesteld.
De resultaten van dit onderzoek ondersteunen de aanbeveling van de WHO voor eenmalige HPV-vaccinatie.
Bron: