De Europese Commissie heeft encorafenib in combinatie met cetuximab goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met BRAFV600E-gemuteerd gemetastaseerd colorectaal carcinoom (mCRC) die eerder zijn behandeld met systemische therapie.
Deze goedkeuring is gebaseerd op data van de fase III-studie BEACON CRC. Encorafenib in combinatie met cetuximab liet in deze studie een significante verbetering zien van de totale overleving bij patiënten met BRAFV600E-gemuteerd mCRC (mediaan 9,3 vs. 5,9 maanden; HR 0,61; p <0,0001) en verminderde het risico op overlijden met 39% in vergelijking met de controle-arm, waarin patiënten werden behandeld met cetuximab in combinatie met een irinotecan-bevattend chemotherapieschema.
Daarnaast resulteerde encorafenib plus cetuximab in een hoger responspercentage (20% vs. 2% in de controlegroep; p < 0,0001). Er werden geen onverwachte bijwerkingen gemeld; de meest voorkomende (> 25%) waren vermoeidheid, misselijkheid, diarree, acneïforme dermatitis, buikpijn, artralgie, verminderde eetlust, huiduitslag en braken.
Bron: Pierre Fabre