De Amerikaanse FDA heeft bosutinib goedgekeurd voor de behandeling van kinderen met chronische myeloïde leukemie (CML). Het onderzoek naar de veiligheid van het middel is uitgevoerd door het team van prof. dr. Michel Zwaan (Prinses Máxima Centrum).
De goedkeuring betekent dat bosutinib nu voorgeschreven mag worden als eerste behandeloptie voor kinderen met CML in de Verenigde Staten. Wanneer het in Nederland beschikbaar komt is nog onbekend, maar de data worden in het eerste kwartaal 2024 aan de EMA aangeboden.
Een bijwerking van de bestaande medicatie voor CML is verminderde botgroei. Uit onderzoek bij dieren is bekend dat bosutinib de lengtegroei minder belemmert dan huidige middelen. Daarom startten onderzoekers van het Prinses Máxima Centrum en het Erasmus MC een klinische studie naar het effect van bosutinib bij kinderen met CML.
Uit de studie blijkt dat de werkzaamheid van bosutinib vergelijkbaar is met andere middelen die zijn goedgekeurd bij kinderen met CML. Kinderen hadden alsnog bijwerkingen, maar spier- en botpijn kwam veel minder voor dan bij de huidige middelen voor CML. In totaal deden 60 kinderen uit 67 ziekenhuizen in Europa en de VS mee aan de studie.
Bron: