Idecabtagene vicleucel bij gerecidiveerd en refractair multipel myeloom

Delen via:

Behandeling met idecabtagene vicleucel resulteerde in de KarMMa-studie bij 73% van de intensief voorbehandelde patiënten met een refractair en gerecidiveerd multipel myeloom in een respons. Ruim een kwart van de patiënten bereikte een MRD-negatieve status. Bijwerkingen van graad 3 of 4 werden gemeld bij bijna alle patiënten; het ging veelal om hematologische toxiciteit en cytokinereleasesyndroom.

Idecabtagene vicleucel (ide-cel, ook wel bb2121), een BCMA-gerichte CAR T-celtherapie, liet eerder al veelbelovende activiteit zien in een fase I-studie bij patiënten met een gerecidiveerd/refractair multipel myeloom. Deze resultaten hebben geleid tot de fase II KarMMa-studie waarin de effectiviteit en veiligheid van ide-cel werden beoordeeld bij patiënten die ten minste drie eerdere behandelingen hebben ondergaan. Ook werden de farmacokinetiek, immunogeniciteit en potentiële biomarkers voor respons en progressie geëvalueerd. Patiënten konden deelnemen als zij eerder waren behandeld met een proteasoomremmer, een immuunmodulerend middel en een anti-CD38-antilichaam. Zij kregen ide-cel in een dosering van 150 × 106 tot 450 × 106 CAR-positieve (CAR+) T-cellen. Het primaire eindpunt was een partiële respons of beter; het belangrijkste secundaire eindpunt was een complete respons of beter (complete en stringent complete respons).

KarMMa

Van de 140 geïncludeerde patiënten kregen er 128 ide-cel. Na een mediane follow-up van 13,3 maanden hadden 94 van de 128 patiënten (73%) een respons en 42 van de 128 patiënten (33%) een complete respons of beter. Een MRD-negatieve status (< 10-5 kernhoudende cellen) werd bevestigd bij 33 patiënten, wat neerkwam op 26% van alle 128 patiënten die werden behandeld en 79% van de 42 patiënten met een complete respons of beter. De mediane progressievrije overleving was 8,8 maanden (95%-BI 5,6-11,6). Veelvoorkomende bijwerkingen bij de 128 behandelde patiënten waren neutropenie bij 117 patiënten (91%), anemie bij 89 (70%) en trombocytopenie bij 81 patiënten (63%). Cytokinereleasesyndroom werd gemeld bij 107 patiënten (84%), onder wie 7 deelnemers (5%) met bijwerkingen ≥ graad 3. Neurotoxische effecten traden op bij 23 patiënten (18%) en waren van graad 3 bij 4 patiënten (3%); er werden geen neurotoxische effecten hoger dan graad 3 gerapporteerd. Cellulaire kinetische analyse bevestigde CAR+ T-cellen bij 29 van de 49 patiënten (59%) na 6 maanden en bij 4 van de 11 patiënten (36%) 12 maanden na infusie.

Bron:

Munshi NC, Anderson LD, Shah N, et al. Idecabtagene Vicleucel in Relapsed and Refractory Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2021;384:705-16.

Meest gebruikte antistollingsmiddel begin 2021 voor het eerst een DOAC

aug 2021 | Benigne hematologie

Lees meer over Meest gebruikte antistollingsmiddel begin 2021 voor het eerst een DOAC

Isatuximab, carfilzomib en dexamethason bij gerecidiveerd multipel myeloom (IKEMA)

aug 2021 | MM

Lees meer over Isatuximab, carfilzomib en dexamethason bij gerecidiveerd multipel myeloom (IKEMA)

Uitkomsten van hoge gastro-intestinale bloeding vergelijkbaar bij DOAC en VKA

aug 2021 | Benigne hematologie, Endoscopie

Lees meer over Uitkomsten van hoge gastro-intestinale bloeding vergelijkbaar bij DOAC en VKA

Betibeglogene autotemcel alleen in basispakket na prijsverlaging en prestatieafspraken

aug 2021 | Benigne hematologie

Lees meer over Betibeglogene autotemcel alleen in basispakket na prijsverlaging en prestatieafspraken

Actie stichting Lymph&Co voor lymfklierkanker

aug 2021 | Lymfoom

Lees meer over Actie stichting Lymph&Co voor lymfklierkanker

Een behandeling op maat voor patiënten met bloedstollingsziekten

jul 2021

Lees meer over Een behandeling op maat voor patiënten met bloedstollingsziekten

Live webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Live webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

Levensbedreigende trombocytopenieën

22 sep 2021 om 20:30 | Benigne hematologie

Lees meer over Levensbedreigende trombocytopenieën

Treatment with DOACs - optimal balance between prevention of thrombosis and bleeding

25 mei 2021 om 20:30 | Vasculaire geneeskunde

Lees meer over Treatment with DOACs - optimal balance between prevention of thrombosis and bleeding

Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

8 feb 2021

Lees meer over Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

Stollingsafwijkingen bij COVID-19; behandeling op de IC

30 nov 2020 om 20:30 | Benigne hematologie, Virale infecties

Lees meer over Stollingsafwijkingen bij COVID-19; behandeling op de IC

Hematologie in beeld

3 nov 2020

Lees meer over Hematologie in beeld

Trombocytopenie - differentiaaldiagnostiek en morfologie

3 nov 2020 om 19:30

Lees meer over Trombocytopenie - differentiaaldiagnostiek en morfologie

Anemie – differentiaaldiagnostiek en morfologie

3 nov 2020 om 21:00

Lees meer over Anemie – differentiaaldiagnostiek en morfologie

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

ASH in ORANJE 2021

maandag 13 dec 2021 van 18:00 tot 22:00 | Benigne hematologie, Leukemie, Lymfoom, MDS, MM, MPN, Stamceltransplantatie

Lees meer over ASH in ORANJE 2021

Vaker kanker bij HF

Lees meer
Lees meer over Vaker kanker bij HF

Aanhoudende klachten bij overlevers van indolent non-hodgkinlymfoom

Lees meer
Lees meer over Aanhoudende klachten bij overlevers van indolent non-hodgkinlymfoom

Duurzame respons pegcetacoplan bij patiënten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie

Lees meer
Lees meer over Duurzame respons pegcetacoplan bij patiënten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie

Relatieve overleving van AML-overlevenden in Nederland

Lees meer
Lees meer over Relatieve overleving van AML-overlevenden in Nederland

Finale analyse EURO-SKI-studie bevestigt veilig stoppen met TKI’s

Lees meer
Lees meer over Finale analyse EURO-SKI-studie bevestigt veilig stoppen met TKI’s

Het Pfizer/BioNTech-vaccin tegen SARS-CoV-2 bij patiënten met immuunsuppressie

Lees meer
Lees meer over Het Pfizer/BioNTech-vaccin tegen SARS-CoV-2 bij patiënten met immuunsuppressie

De impact van ASCT en etoposide op de overleving van patiënten met T-NHL

Lees meer
Lees meer over De impact van ASCT en etoposide op de overleving van patiënten met T-NHL

Eerste resultaten Franse CAR T-celregistratie

Lees meer
Lees meer over Eerste resultaten Franse CAR T-celregistratie

CASSIOPEIA deel 2: onderhoudsbehandeling met daratumumab bij NDMM

Lees meer
Lees meer over CASSIOPEIA deel 2: onderhoudsbehandeling met daratumumab bij NDMM

AML Hulpgids voor patiënten

mrt 2021 | Leukemie

Lees meer over AML Hulpgids voor patiënten

De behandeling van AML, bekeken vanuit de verpleegkundig specialist

okt 2020

Lees meer over De behandeling van AML, bekeken vanuit de verpleegkundig specialist

AML-Podcastserie

jul 2020

Lees meer over AML-Podcastserie

Stamceltransplantatie bij AML

apr 2020 | Transplantatie

Lees meer over Stamceltransplantatie bij AML

AML-behandeling in de perifere setting

apr 2020

Lees meer over AML-behandeling in de perifere setting

Diagnose en testen bij FLT3+ AML

jan 2020 | Leukemie

Lees meer over Diagnose en testen bij FLT3+ AML