Idecabtagene vicleucel bij gerecidiveerd en refractair multipel myeloom

Delen via:

Behandeling met idecabtagene vicleucel resulteerde in de KarMMa-studie bij 73% van de intensief voorbehandelde patiënten met een refractair en gerecidiveerd multipel myeloom in een respons. Ruim een kwart van de patiënten bereikte een MRD-negatieve status. Bijwerkingen van graad 3 of 4 werden gemeld bij bijna alle patiënten; het ging veelal om hematologische toxiciteit en cytokinereleasesyndroom.

Idecabtagene vicleucel (ide-cel, ook wel bb2121), een BCMA-gerichte CAR T-celtherapie, liet eerder al veelbelovende activiteit zien in een fase I-studie bij patiënten met een gerecidiveerd/refractair multipel myeloom. Deze resultaten hebben geleid tot de fase II KarMMa-studie waarin de effectiviteit en veiligheid van ide-cel werden beoordeeld bij patiënten die ten minste drie eerdere behandelingen hebben ondergaan. Ook werden de farmacokinetiek, immunogeniciteit en potentiële biomarkers voor respons en progressie geëvalueerd. Patiënten konden deelnemen als zij eerder waren behandeld met een proteasoomremmer, een immuunmodulerend middel en een anti-CD38-antilichaam. Zij kregen ide-cel in een dosering van 150 × 106 tot 450 × 106 CAR-positieve (CAR+) T-cellen. Het primaire eindpunt was een partiële respons of beter; het belangrijkste secundaire eindpunt was een complete respons of beter (complete en stringent complete respons).

KarMMa

Van de 140 geïncludeerde patiënten kregen er 128 ide-cel. Na een mediane follow-up van 13,3 maanden hadden 94 van de 128 patiënten (73%) een respons en 42 van de 128 patiënten (33%) een complete respons of beter. Een MRD-negatieve status (< 10-5 kernhoudende cellen) werd bevestigd bij 33 patiënten, wat neerkwam op 26% van alle 128 patiënten die werden behandeld en 79% van de 42 patiënten met een complete respons of beter. De mediane progressievrije overleving was 8,8 maanden (95%-BI 5,6-11,6). Veelvoorkomende bijwerkingen bij de 128 behandelde patiënten waren neutropenie bij 117 patiënten (91%), anemie bij 89 (70%) en trombocytopenie bij 81 patiënten (63%). Cytokinereleasesyndroom werd gemeld bij 107 patiënten (84%), onder wie 7 deelnemers (5%) met bijwerkingen ≥ graad 3. Neurotoxische effecten traden op bij 23 patiënten (18%) en waren van graad 3 bij 4 patiënten (3%); er werden geen neurotoxische effecten hoger dan graad 3 gerapporteerd. Cellulaire kinetische analyse bevestigde CAR+ T-cellen bij 29 van de 49 patiënten (59%) na 6 maanden en bij 4 van de 11 patiënten (36%) 12 maanden na infusie.

Bron:

Munshi NC, Anderson LD, Shah N, et al. Idecabtagene Vicleucel in Relapsed and Refractory Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2021;384:705-16.

Oratie prof. dr. Josée Zijlstra: Verbeelding Verbindt

okt 2021 | Leukemie, Lymfoom, MM

Lees meer over Oratie prof. dr. Josée Zijlstra: Verbeelding Verbindt

Real-world studies naar multipel myeloom

okt 2021 | MM

Lees meer over Real-world studies naar multipel myeloom

Fase I/II-uitkomsten van epcoritamab vormen basis voor verder onderzoek

okt 2021 | Lymfoom

Lees meer over Fase I/II-uitkomsten van epcoritamab vormen basis voor verder onderzoek

Mycofenolaatmofetil als eerstelijnsbehandeling van immuuntrombocytopenie

okt 2021 | Benigne hematologie

Lees meer over Mycofenolaatmofetil als eerstelijnsbehandeling van immuuntrombocytopenie

Onderzoek naar cutane T-cellen leidt tot paradigmaverschuiving voor graft-versus-hostziekte

okt 2021 | Stamceltransplantatie

Lees meer over Onderzoek naar cutane T-cellen leidt tot paradigmaverschuiving voor graft-versus-hostziekte

Behandeling en relatieve overleving bij Waldenström macroglobulinemie

okt 2021 | Lymfoom

Lees meer over Behandeling en relatieve overleving bij Waldenström macroglobulinemie

Live webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Live webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

Levensbedreigende trombocytopenieën

22 sep 2021 om 20:30 | Benigne hematologie

Lees meer over Levensbedreigende trombocytopenieën

Treatment with DOACs - optimal balance between prevention of thrombosis and bleeding

25 mei 2021 om 20:30 | Vasculaire geneeskunde

Lees meer over Treatment with DOACs - optimal balance between prevention of thrombosis and bleeding

Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

8 feb 2021

Lees meer over Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

Stollingsafwijkingen bij COVID-19; behandeling op de IC

30 nov 2020 om 20:30 | Benigne hematologie, Virale infecties

Lees meer over Stollingsafwijkingen bij COVID-19; behandeling op de IC

Hematologie in beeld

3 nov 2020

Lees meer over Hematologie in beeld

Trombocytopenie - differentiaaldiagnostiek en morfologie

3 nov 2020 om 19:30

Lees meer over Trombocytopenie - differentiaaldiagnostiek en morfologie

Anemie – differentiaaldiagnostiek en morfologie

3 nov 2020 om 21:00

Lees meer over Anemie – differentiaaldiagnostiek en morfologie

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

ASH in ORANJE 2021

maandag 13 dec 2021 van 18:00 tot 22:00 | Benigne hematologie, Leukemie, Lymfoom, MDS, MM, MPN, Stamceltransplantatie

Lees meer over ASH in ORANJE 2021

Nierfunctiecriteria sluiten minderheden onnodig uit bij klinische studies

Lees meer
Lees meer over Nierfunctiecriteria sluiten minderheden onnodig uit bij klinische studies

Bispecifiek antilichaam toont werkzaamheid bij NHL met slechte prognose

Lees meer
Lees meer over Bispecifiek antilichaam toont werkzaamheid bij NHL met slechte prognose

HOVON124: oraal ixazomib in plaats van bortezomib bij Waldenström

Lees meer
Lees meer over HOVON124: oraal ixazomib in plaats van bortezomib bij Waldenström

Opkomende mutaties bij terugval tijdens gilteritinib bij terugkerende/refractaire FLT3-gemuteerde AML

Lees meer
Lees meer over Opkomende mutaties bij terugval tijdens gilteritinib bij terugkerende/refractaire FLT3-gemuteerde AML

Acalabrutinib verbetert PFS bij RR-CLL

Lees meer
Lees meer over Acalabrutinib verbetert PFS bij RR-CLL

Geen voordeel onderhoud met rituximab na R-CHOP bij DLBCL

Lees meer
Lees meer over Geen voordeel onderhoud met rituximab na R-CHOP bij DLBCL

Venetoclax plus bortezomib en dexamethason bij patiënten met RRMM

Lees meer
Lees meer over Venetoclax plus bortezomib en dexamethason bij patiënten met RRMM

CAR T-celtherapie ook effectief bij hoogrisico B-ALL

Lees meer
Lees meer over CAR T-celtherapie ook effectief bij hoogrisico B-ALL

Nivolumab bij patiënten met RR Hodgkin-lymfoom

Lees meer
Lees meer over Nivolumab bij patiënten met RR Hodgkin-lymfoom

AML Hulpgids voor patiënten

mrt 2021 | Leukemie

Lees meer over AML Hulpgids voor patiënten

De behandeling van AML, bekeken vanuit de verpleegkundig specialist

okt 2020

Lees meer over De behandeling van AML, bekeken vanuit de verpleegkundig specialist

AML-Podcastserie

jul 2020

Lees meer over AML-Podcastserie

Stamceltransplantatie bij AML

apr 2020 | Transplantatie

Lees meer over Stamceltransplantatie bij AML

AML-behandeling in de perifere setting

apr 2020

Lees meer over AML-behandeling in de perifere setting

Diagnose en testen bij FLT3+ AML

jan 2020 | Leukemie

Lees meer over Diagnose en testen bij FLT3+ AML