De WSG-ADAPT-HER2+/HR- studie liet goede overlevingspercentages zien bij patiënten met een pathologische complete respons na 12 weken trastuzumab plus pertuzumab met of zonder wekelijks paclitaxel. Het weglaten van verdere chemotherapie had geen invloed op de invasieve ziektevrije overleving bij patiënten met een pathologische complete respons.
Het doel van WSG-ADAPT-HER2+/HR- was het definiëren van een vroege responsbiomarker waarmee een subgroep patiënten kan worden geïdentificeerd met HER2+ HR- vroege borstkanker en een sterke respons op anti-HER2-therapie bij wie chemotherapie veilig achterwege gelaten kan worden. Patiënten werden 5:2 gerandomiseerd naar 12 weken trastuzumab+pertuzumab of trastuzumab+pertuzumab plus paclitaxel. Het primaire doel was het vergelijken van het aantal patiënten met een pathologische complete respons bij chirurgie tussen early responders in de trastuzumab+pertuzumab-groep versus alle patiënten (ongeacht vroege respons) in de groep die trastuzumab+pertuzumab plus paclitaxel kreeg. Dit primaire eindpunt is eerder gerapporteerd; nu werden de 5-jaarsoverlevingsdata gepresenteerd.
Tussen maart 2014 en oktober 2015 werden 134 patiënten gerandomiseerd. De mediane follow-up bij overlevenden was 59,9 maanden (IQR 53,4-61,4). Er waren geen significante overlevingsverschillen tussen de groepen. In de trastuzumab+pertuzumab plus paclitaxel-groep en in de trastuzumab+pertuzumab-groep waren de 5-jaarsoverlevingspercentages respectievelijk 98 en 87 voor invasieve ziektevrije overleving (HR 0,32; p = 0,15); 98 en 89 voor recidiefvrije overleving (HR 0,41; p = 0,25); 100 en 95 voor locoregionale recidiefvrije overleving (HR 0,41; p = 0,43); 98 en 92 voor ziektevrije overleving op afstand (HR 0,35; p = 0,36) en 98 en 94 voor totale overleving (HR 0,41; p = 0,43). Daarbij was een pathologische complete respons geassocieerd met een betere invasieve ziektevrije overleving (HR 0,14; p = 0,011).