In een prospectieve multicenterstudie bij personen met hematurie, had een urinetest gericht op PENK-methylering een sensitiviteit van 89% voor het detecteren van hooggradige of invasieve blaaskanker. Hiermee werd de sensitiviteit van de NMP22-test en urinecytologie overtroffen. Hoewel deze test een hoge negatief voorspellende waarde had, was de positief voorspellende waarde suboptimaal.
Tussen maart 2022 en mei 2024 werden op 10 locaties in de Republiek Korea personen ≥ 40 jaar met hematurie geïncludeerd die binnen 3 maanden een cystoscopie ondergingen. Bij alle deelnemers werd de urine PENK-methyleringstest, NMP22-test en urinecytologie uitgevoerd. De primaire uitkomsten waren de sensitiviteit en specificiteit van de urine DNA-methyleringstest voor hooggradige of invasieve blaaskanker. Secundaire doelen waren het bepalen van de nauwkeurigheid van de test voor het vaststellen van blaaskanker in het algemeen (alle stadia en graden) en de vergelijking van de sensitiviteit en specificiteit voor blaaskanker tussen de verschillende testen.
De 1.099 deelnemers hadden een gemiddelde leeftijd van 65 jaar (SD 10) en 55,9% was man. 219 deelnemers hadden blaaskanker en 176 hooggradige of invasieve blaaskanker. De urine DNA-methyleringstest had een sensitiviteit en specificiteit voor hooggradige of invasieve blaaskanker van respectievelijk 89,2% (95%-BI 84,6-93,8) en 87,8% (95%-BI 85,6-89,9). De sensitiviteit en specificiteit voor blaaskanker in het algemeen was respectievelijk 78,1% (95%-BI 72,6-83,6) en 88,8% (95%-BI 86,7-90,8). De positief voorspellende waarde voor hooggradige of invasieve blaaskanker was 61,3% (95%-BI 55,4-67,3) en de negatief voorspellende waarde was 97,6% (95%-BI 96,6-98,7). In vergelijking met de NMP22-test of urinecytologie, had de urine DNA-methyleringstest een significant hogere sensitiviteit voor hooggradige of invasieve blaaskanker en blaaskanker in het algemeen.
Bron: