Pomalidomide, dexamethason en daratumumab bij RRMM na falen lenalidomide

Delen via:

De resultaten van de MM-014-studie laten zien dat de combinatie pomalidomide, dexamethson en daratumumab veilig en effectief is bij patiënten met een gerecidiveerd of refractair multipel myeloom (RRMM), ook als tweedelijnsbehandeling direct na falen van lenalidomide. Switchen van geneesmiddelklasse lijkt dus niet nodig, zo concluderen de onderzoekers.

Meer informatie is alleen toegankelijk voor abonnees die voorschrijfbevoegd zijn.

Login
Let op: Om alle informatie te kunnen zien heeft u een account nodig om in te loggen. Bent u al ingelogd? Dan heeft u onvoldoende rechten om deze informatie te bekijken. Wilt u uw account aanpassen? Klik dan hier

Pomalidomide is in de EU goedgekeurd, in combinatie met dexamethason, voor de behandeling van patiënten met RRMM die minimaal twee andere behandelregimes hebben doorlopen, waaronder zowel lenalidomide als bortezomib. De combinatie daratumumab, pomalidomide en dexamethason leidde in de fase Ib-studie EQUULEUS/MMY1001 bij intensief voorbehandelde patiënten met RRMM (mediaan vier eerdere behandellijnen) tot een ORR van 60%, waaronder een ORR van 58% bij patiënten die refractair waren voor zowel een proteasoomremmer als een immuunmodulator.

Dit regime is echter niet uitgebreid onderzocht in eerdere behandellijnen of bij patiënten die vlak voor inclusie refractair werden voor lenalidomide. De fase II-studie MM-014 was gericht op het onderzoeken van de uitkomsten van behandeling met een pomalidomide-gebaseerd regime direct na falen van lenalidomide vroeg in de behandeling. In Leukemia zijn nu de resultaten gepubliceerd van cohort B waarin 122 patiënten met een recidief na, of die refractair waren voor lenalidomide tijdens de eerste of tweede behandellijn, werden behandeld met pomalidomide, dexamethason en daratumumab. Het primaire eindpunt was de ORR; secundaire eindpunten waren onder meer de PFS en veiligheid.

Studiepopulatie

De mediane leeftijd van de patiënten was 66,5 jaar en de meerderheid (67,9%) was man. De mediane tijd sinds de diagnose MM was 3,4 jaar. Alle patiënten hadden één (n = 70; 62,5%) of twee eerdere behandellijnen gehad (n = 42; 37,5%) en bij alle deelnemers was lenalidomide onderdeel van het laatst ontvangen regime. 84 patiënten (75,0%) waren lenalidomide-refractair. In totaal werden 89 patiënten (79,5%) eerder behandeld met een proteasoomremmer en hadden 87 patiënten (77,7%) eerder zowel lenalidomide als bortezomib gekregen. Daarnaast hadden 78 patiënten (69,6%) een stamceltransplantatie ondergaan.

Effectiviteit en veiligheid

Na een mediane follow-up van 17,2 maanden was de ORR 77,7% en deze was vergelijkbaar in de verschillende subgroepen. Zo was de ORR bij patiënten die eerder één andere behandeling kregen (78,6%) vergelijkbaar met die bij patiënten met twee eerdere behandellijnen (76,2%). Bij patiënten met een recidief na lenalidomide of lenalidomide-refractaire ziekte was de ORR respectievelijk 82,1 en 76,2%. De mediane PFS werd niet bereikt (PFS na 1 jaar 75,1%). De meest voorkomende hematologische graad 3/4 treatment-emergent bijwerking was neutropenie (62,5%). Graad 3/4-infecties werden gerapporteerd bij 31,3% van de patiënten, waaronder 13,4% met een graad 3/4-pneumonie.

Bron:

Siegel DS, Schiller GJ, Samaras C, et al. Pomalidomide, dexamethasone, and daratumumab in relapsed refractory multiple myeloma after lenalidomide treatment. Leukemia. 2020 May 6. [Epub ahead of print]

Resultaten tweede plasmastudie vooralsnog teleurstellend

dec 2021 | Benigne hematologie, Pneumonie, Virale infecties

Lees meer over Resultaten tweede plasmastudie vooralsnog teleurstellend

CD19-gerichte CAR T-celtherapie voor CZS-recidief bij acute lymfatische leukemie

nov 2021 | Leukemie

Lees meer over CD19-gerichte CAR T-celtherapie voor CZS-recidief bij acute lymfatische leukemie

Cerebrale veneuze sinustrombose bijwerking AstraZeneca-vaccin

nov 2021 | Benigne hematologie, Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over Cerebrale veneuze sinustrombose bijwerking AstraZeneca-vaccin

Rode Hoed Symposium 'De medisch specialist in andere tijden!'

nov 2021

Lees meer over Rode Hoed Symposium 'De medisch specialist in andere tijden!'

Veel open vragen over Long covid en de beste ondersteuning van de patiënt

nov 2021

Lees meer over Veel open vragen over Long covid en de beste ondersteuning van de patiënt

Real-world studies bij patiënten met multipel myeloom

nov 2021 | MM

Lees meer over Real-world studies bij patiënten met multipel myeloom

Live webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Live webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

Levensbedreigende trombocytopenieën

22 sep 2021 om 20:30 | Benigne hematologie

Lees meer over Levensbedreigende trombocytopenieën

State of the (C)AR T Learning

28 mei 2021 | Lymfoom

Lees meer over State of the (C)AR T Learning

Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

8 feb 2021

Lees meer over Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

Stollingsafwijkingen bij COVID-19; behandeling op de IC

30 nov 2020 om 20:30 | Benigne hematologie, Virale infecties

Lees meer over Stollingsafwijkingen bij COVID-19; behandeling op de IC

Hematologie in beeld

3 nov 2020

Lees meer over Hematologie in beeld

Trombocytopenie - differentiaaldiagnostiek en morfologie

3 nov 2020 om 19:30

Lees meer over Trombocytopenie - differentiaaldiagnostiek en morfologie

Anemie – differentiaaldiagnostiek en morfologie

3 nov 2020 om 21:00

Lees meer over Anemie – differentiaaldiagnostiek en morfologie

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

ASH in ORANJE 2021

maandag 13 dec 2021 van 18:00 tot 22:00 | Leukemie, Lymfoom, MDS, MM, MPN, Stamceltransplantatie

Lees meer over ASH in ORANJE 2021

CASSIOPEIA deel 2: onderhoudsbehandeling met daratumumab bij NDMM

Lees meer
Lees meer over CASSIOPEIA deel 2: onderhoudsbehandeling met daratumumab bij NDMM

Zanubrutinib superieur aan ibrutinib bij patiënten met R/R CLL/SLL

Lees meer
Lees meer over Zanubrutinib superieur aan ibrutinib bij patiënten met R/R CLL/SLL

Gentherapie als behandeling van mucopolysacharidose type I Hurler

Lees meer
Lees meer over Gentherapie als behandeling van mucopolysacharidose type I Hurler

Vergelijking ZUMA-5 met SCHOLAR-5 bevestigt voordeel axi-cel bij R/R FL

Lees meer
Lees meer over Vergelijking ZUMA-5 met SCHOLAR-5 bevestigt voordeel axi-cel bij R/R FL

Op CD37 gerichte behandeling plus rituximab bij DLBCL

Lees meer
Lees meer over Op CD37 gerichte behandeling plus rituximab bij DLBCL

Orale behandeling superieur aan eerstelijnsbehandeling CLL met chloorambucil plus obinutuzumab

Lees meer
Lees meer over Orale behandeling superieur aan eerstelijnsbehandeling CLL met chloorambucil plus obinutuzumab

Bijgewerkte resultaten MAIA-studie naar toevoeging daratumumab bij NDMM

Lees meer
Lees meer over Bijgewerkte resultaten MAIA-studie naar toevoeging daratumumab bij NDMM

Luspatercept ook effectief bij patiënten met niet-transfusie-afhankelijke bèta-thalassemie

Lees meer
Lees meer over Luspatercept ook effectief bij patiënten met niet-transfusie-afhankelijke bèta-thalassemie

Hoge responsen bij RR-B-ALL met CAR-T-therapie

Lees meer
Lees meer over Hoge responsen bij RR-B-ALL met CAR-T-therapie

AML Hulpgids voor patiënten

mrt 2021 | Leukemie

Lees meer over AML Hulpgids voor patiënten

De behandeling van AML, bekeken vanuit de verpleegkundig specialist

okt 2020

Lees meer over De behandeling van AML, bekeken vanuit de verpleegkundig specialist

AML-Podcastserie

jul 2020

Lees meer over AML-Podcastserie

Stamceltransplantatie bij AML

apr 2020 | Transplantatie

Lees meer over Stamceltransplantatie bij AML

AML-behandeling in de perifere setting

apr 2020

Lees meer over AML-behandeling in de perifere setting

Diagnose en testen bij FLT3+ AML

jan 2020 | Leukemie

Lees meer over Diagnose en testen bij FLT3+ AML