Bij patiënten met een midden- of laaggelegen rectumcarcinoom leidde robotchirurgie tot significant betere oncologische langetermijnuitkomsten ten opzichte van conventionele laparoscopische chirurgie. Dat blijkt uit de Robotic vs Laparoscopic Surgery for Middle and Low Rectal Cancer (REAL) trial.
Het doel van deze gerandomiseerde multicenterstudie was om de 3-jaars locoregionale recidiefpercentages te vergelijken van patiënten met een midden- of laaggelegen rectumcarcinoom (cT1-T3, N0-N1 of ycT1-T3 Nx) die ofwel robotchirurgie ofwel conventionele laparoscopische chirurgie ondergingen. Deelnemers werden tussen 2016 en 2020 geïncludeerd in 11 centra in 8 provincies in China; de follow-up liep tot 31 december 2023. Secundaire uitkomstmaten waren ziektevrije overleving, totale overleving en functionele uitkomsten.
Van de 1.240 geïncludeerde patiënten werden er 1.171 opgenomen in de primaire analyse (586 in de robotchirurgiegroep; gemiddelde leeftijd 59,1 jaar, 60,8% man versus 585 in de laparoscopiegroep; gemiddelde leeftijd 60,7 jaar, 60,5% man). De mediane follow-up bedroeg 43,0 maanden (IQR 36,7-60,0). Het 3-jaars locoregionale recidiefpercentage was 1,6% in de robotgroep versus 4,0% in de laparoscopische groep (HR 0,45; log-rank p = 0,03; gecorrigeerde HR 0,39). De ziektevrije overleving na 3 jaar was hoger in de robotgroep (87,2%) dan in de laparoscopiegroep (83,4%; HR 0,74; log-rank p = 0,04; gecorrigeerde HR 0,67). Er werd geen significant verschil gezien in de totale overleving na 3 jaar (94,7% in de robotgroep versus 93,0% in de laparoscopiegroep). Patiënten in de robotgroep rapporteerden een betere urinaire, seksuele en defecatiefunctie zowel 3 als 6 maanden na de operatie.
Volgens de auteurs zou robotchirurgie, met aanvullende real-world data en geoptimaliseerde trainingstrajecten voor chirurgen, de voorkeursbehandeling kunnen worden voor deze patiëntengroep.
Bron: