Voor de FIREFLY-studie werden (extreem) vroeggeboren kinderen met prematurenretinopathie behandeld met intravitreaal aflibercept. Een analyse van de deelnemers op een leeftijd van 3 jaar laat zien dat de behandeling leidt tot een stabiele ziektecontrole en dat het zeldzaam is dat de ziekte opnieuw de kop op steekt. Dit blijkt uit de FIREFLY next-studie, waarvoor deelnemers tot een leeftijd van 5 jaar worden gevolgd.1
De resultaten van de FIREFLY werden in 2022 in JAMA gepubliceerd.2 Voor het gerandomiseerde onderzoek werden 118 kinderen met prematurenretinopathie (ROP) behandeld met aflibercept (n = 113) of lasercoagulatie (n = 38). In de FIREFLY next worden deelnemers aan de FIREFLY-studie gevolgd gedurende 5 jaar en tijdens EURETINA 2024 presenteerden de onderzoekers uitkomsten die waren verzameld op het moment dat de behandelde kinderen 3 jaar waren. 60 kinderen uit de aflibercept-groep en 30 kinderen uit de lasercoagulatiegroep werden gezien op deze leeftijd. De meerderheid van de kinderen die deelnamen aan FIREFLY next had bij aanvang geen ROP (84%).
Ongunstige structurele uitkomsten waren in beide groepen op 3-jarige leeftijd relatief zeldzaam. Zo trad netvliesloslating op bij 6,1 en 2,9% in de aflibercept- en lasercoagulatie-groep. Ook het opnieuw ontstaan van ROP was zeldzaam; deze trad in beide groepen op bij respectievelijk bij 1,7 en 0% van de kinderen. Er trad geen hernieuwde ziekteactiviteit op nadat de leeftijd van 50 weken was bereikt.
Ook de oftalmologische uitkomsten waren gunstig, met afwezigheid van strabismus bij 84,5 en 86,2% van de kinderen in de aflibercept- respectievelijk de lasercoagulatiegroep. De best gecorrigeerde visus ≥ 20/200 was respectievelijk 97,8 en 100%. Complete retinale vascularisatie trad in de aflibercept-groep na 2 jaar op bij ongeveer 80% van de ogen. Wel trad in de lasercoagulatiegroep vaker een hoge (9 vs. 24%) of zeer hoge myopie op (1 vs. 17%).
Wat betreft bijwerkingen was er geen effect op de groei van de kinderen en waren er geen ernstige oculaire of systemische bijwerkingen. De resultaten van de 5-jaars follow-up worden verwacht in 2026, vertelden de onderzoekers.
Bronnen:
- Stahl A, Nakanishi H, Lepore D, et al. Efficacy and safety outcomes from the FIREFLEYE next study of children 3 years of age with retinopathy of prematurity treated with intravitreal aflibercept versus laser in the randomized FIREFLEYE study. EURETINA 2024.
- Stahl A, Sukgen EA, Wu WC, et al. Effect of intravitreal aflibercept vs laser photocoagulation on treatment success of retinopathy of prematurity: The FIREFLEYE randomized clinical trial. JAMA 2022;328(4):348-59.