Bij patiënten met gereseceerd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied (HNSCC) en een hoog risico op een recidief leidt het toevoegen van adjuvant nivolumab aan standaardchemoradiotherapie tot een verbeterde ziektevrije overleving. Dat blijkt uit de fase III NIVOPOSTOP-studie.1
Bij de behandeling van gereseceerd, hoogrisico-HNSCC bestaat de standaardbehandeling al vele jaren uit de combinatie van cisplatine plus radiotherapie. In de open-label NIVOPOSTOP-studie werd onderzocht of het toevoegen van adjuvant nivolumab de uitkomsten verbetert. De studie includeerde 680 patiënten met gereseceerd, lokaal gevorderd HNSCC. Alle deelnemers hadden een relatief hoog risico op een recidief, met name door extracapsulaire uitbreiding of (bijna < 1 mm) positieve snijranden. Met de huidige behandelstrategie krijgt 40 tot 45% van deze groep een recidief, lokaal of op afstand. Deze groep werd gerandomiseerd naar standaardchemoradiotherapie of de standaardbehandeling plus nivolumab.
Na een mediane follow-up van 30,3 maanden was de ziektevrije overleving (DFS) significant verbeterd in de nivolumab-groep, vergeleken met de controlegroep (HR 0,76; p = 0,034). De 3-jaars DFS was respectievelijk 63,1% en 52,5%. Er traden met name minder locoregionale recidieven op in de nivolumab-groep (39 vs. 61; HR 0,63). De totale overleving kon nog niet worden geanalyseerd. Een subgroepanalyse liet verder zien dat toevoegen van nivolumab voordelig was voor bijna alle subgroepen, inclusief de groep met een lage PD-L1-expressie.
Het toevoegen van nivolumab leidde nauwelijks tot meer toxiciteit. Er was alleen slechts een lichte stijging van de graad 4 toxiciteit (13,1 vs. 5,6%).
Tijdens de presentatie van de resultaten gedurende een persconferentie merkte een commentator op dat eerder dit jaar tijdens het AACR-congres de KEYNOTE-689-studie gepresenteerd werd, waaruit bleek dat perioperatief pembrolizumab in deze patiëntenpopulatie ook tot minder recidieven leidde.2 Het is volgens hem nu de vraag welke behandeling de voorkeur moet krijgen bij individuele patiënten.
Bronnen:
- Bourhis J, Auperin A, Borel, et al. NIVOPOSTOP (GORTEC 2018-01): a phase III randomized trial of adjuvant nivolumab added to radio-chemotherapy in patients with resected head and neck squamous cell carcinoma at high risk of relapse. ASCO 2025, abstract LBA2.
- Uppaluri R, Haddad RI, Tao Y, et al. Neoadjuvant and adjuvant pembrolizumab plus standard of care (SOC) in resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA HNSCC): phase 3 KEYNOTE-689 study. AACR 2025, abstract CT001.