Samen met de PROTEUS-hoofdstudie ondersteunt de PROTEUS-substudie 1 jaar perioperatieve apalutamide plus androgeendeprivatietherapie (ADT) bij patiënten met hoogrisico, gelokaliseerde of lokaal gevorderde prostaatkanker die kiezen voor prostatectomie en ook geschikt zijn voor systemische behandeling.1
Perioperatieve apalutamide plus ADT verbeterde de oncologische uitkomsten significant in de PROTEUS-studie bij patiënten met gelokaliseerde of lokaal gevorderde hoogrisicoprostaatkanker die radicale prostatectomie (RP) ondergaan.1,2 Dit onderzoek had echter geen aparte onderzoeksarm met patiënten die alleen de operatie ondergingen. Deze leemte is gevuld door de vooraf gespecificeerde PROTEUS-substudie, waarin apalutamide plus ADT is vergeleken met de zorg die veel patiënten in de klinische praktijk daadwerkelijk ontvangen.
Prof. dr. Alberto Briganti, uroloog in Milaan, sloot zijn presentatie van PROTEUS af met de nog niet gepubliceerde resultaten van de PROTEUS-substudie. Daarin is onderzocht of de event-vrije overleving (EFS) na RP en dissectie van de lymfeklieren in het bekken (PLND) langer wordt door er 1 jaar perioperatieve apalutamide en ADT aan toe te voegen.
De 408 deelnemers aan de substudie hadden hoogrisico gelokaliseerde of lokaal gevorderde prostaatkanker. Ze werden 1:3 gerandomiseerd naar perioperatieve apalutamide plus ADT gevolgd door RP plus PLND (n = 102), of alleen RP plus PLND (n = 306). Na gemiddeld 37,8 maanden follow-up was de EFS significant gunstiger in de experimentele groep. De mediane EFS werd niet bereikt in de apalutamide-groep, en bedroeg 19,1 maanden in de controlegroep met alleen RP plus PLND (HR 0,38; 95%-BI 0,26-0,55; p < 0,0001). Na 3 jaar was de EFS 63,0% versus 41,4%. Het gemiddelde uitstel van vervolgtherapie werd verlengd van 12,3 naar 46,0 maanden.
Bronnen:
- Briganti A. Proteus. EMUC 2026, plenary session 6: game changing.
- Taplin M-E, Gleave M, Shore ND, et al. Perioperative apalutamide in high-risk localized prostate cancer. N Engl J Med. 2026;395(6):546-60.