Baricitinib is effectief tegen symptomen atopische dermatitis

Delen via:

Baricitinib werkt effectief tegen atopische dermatitis, al dan niet in combinatie met topische corticosteroïdentherapie (TCS). Bovendien is het medicijn veilig. Daarmee is baricitinib mogelijk een nieuwe behandelingsoptie bij matige tot ernstige atopische dermatitis. Dat zijn de resultaten van de fase III-studie BREEZE-AD7, die in een late breaking session op het EADV-congres in Madrid werden bekendgemaakt.

De orale selectieve Janus-kinase (JAK) 1- en 2-remmer baricitinib bewees zich ook al in de fase III-monotherapieonderzoeken BREEZE-AD1 en BREEZE-AD2. Ook daaruit kwam naar voren dat het medicijn de ziekte-ernst van matige tot ernstige atopische dermatitis effectief verminderde.

De combinatie met TCS werd beoordeeld in BREEZE-AD7, een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III-studie. De studie includeerde 329 patiënten. Zij gebruikten gedurende 16 weken 2 of 4 mg baricitinib of placebo. Het primaire eindpunt was het percentage patiënten dat een vIGA-AD-score van 0 of 1 bereikte.

Het percentage patiënten dat een vIGA-AD-score van 0 of 1 bereikte, het primaire eindpunt, was significant hoger in de baricitinib 4 mg + TCS-groep dan in de placebo + TCS-groep (30,6% vs. 14,7%, p < 0,01). Er was ook een verbetering in de primaire uitkomstmaat voor de baricitinib 2 mg-groep (23,9%, p = 0,08), maar die was niet statistisch significant.

Aanzienlijk meer patiënten bereikten een Eczema Area and Severity Index (EASI)-75 op 4 mg (47,7%, p ≤ 0,01) en 2 mg (43,1%, p ≤ 0,01), vergeleken met placebo (22,9%) in week 16. Een aanzienlijke verbetering van jeuk trad al in week 2 op voor 4 mg en in week 3 voor 2 mg.

Nachtelijk ontwaken

Verbeteringen op het gebied van pijn, nachtelijk ontwaken en de kwaliteit van leven werden gezien in week 1 bij de gebruikers van 4 mg en in de weken 1 tot 3 bij de gebruikers van 2 mg. De positieve effecten hielden aan tot en met week 16. Bij post-hocanalyse vertoonden patiënten die baricitinib gebruikten een statistisch significante toename van het aantal TCS-vrije dagen vergeleken met placebo (4 mg 33% [p ≤ 0,01], 2 mg 25% [p < 0,05] en placebo 17%).

Behandeling met baricitinib resulteerde ook in een significante vermindering van de gebruikte hoeveelheid matig sterke TCS tijdens het onderzoek (39% en 28% [p < 0,01] voor respectievelijk 4 mg en 2 mg, vergeleken met placebo).

Bij de behandeling optredende bijwerkingen werden gemeld bij 38%, 56% en 58% van de patiënten, en ernstige bijwerkingen bij respectievelijk 3,7%, 1,8% en 3,6% van de patiënten die placebo, 2 mg en 4 mg kregen. De meest voorkomende bijwerkingen waren neusverkoudheid, infecties van de bovenste luchtwegen en folliculitis. In de 4 mg-groep werd één longembolie gemeld en in de placebogroep één opportunistische infectie (oculaire toxoplasmose). Er waren geen maligniteiten, ernstige ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen of sterfgevallen.

Bronnen:
Reich K. Efficacy and safety of baricitinib in combination with topical corticosteroids in moderate to severe atopic dermatitis: results of a phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled 16-week trial (BREEZE-AD7). Presented at the 28th EADV Congress, Madrid, 9-13 okt. 2019. Abstract D3T01.1H.

Constitutioneel eczeem: uitbreiding indicatie JAK-remmer baricitinib

sep 2020 |

Lees meer over Constitutioneel eczeem: uitbreiding indicatie JAK-remmer baricitinib

Adjuvant dabrafenib plus trametinib bij gereseceerd stadium III melanoom met BRAF-mutaties

sep 2020 |

Lees meer over Adjuvant dabrafenib plus trametinib bij gereseceerd stadium III melanoom met BRAF-mutaties

Herziene Nederlandse richtlijn over de behandeling van rosacea  

sep 2020 |

Lees meer over Herziene Nederlandse richtlijn over de behandeling van rosacea  

Psoriasis en zeker somatische comorbiditeit verhoogt risico op psychisch lijden

sep 2020 |

Lees meer over Psoriasis en zeker somatische comorbiditeit verhoogt risico op psychisch lijden

Perineurale ontsteking kan wijzen op syfilis

sep 2020 |

Lees meer over Perineurale ontsteking kan wijzen op syfilis

Aanvullende behandeling bij hardnekkige field cancerization

sep 2020 |

Lees meer over Aanvullende behandeling bij hardnekkige field cancerization

Precisiezorg dichterbij dan we denken

21 sep 2020 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

Veneuze ziekten; samen van de oppervlakte de diepte in 

16 sep 2020 om 20:30 | Dermatologie

Lees meer over Veneuze ziekten; samen van de oppervlakte de diepte in 

Psoriasis in COVID-19 era: how do we manage psoriasis in 2021?

27 aug 2020 om 20:30 | Dermatologie

Lees meer over Psoriasis in COVID-19 era: how do we manage psoriasis in 2021?

In gesprek over psoriasis

30 okt 2019 om 20:00 | Dermatologie

Lees meer over In gesprek over psoriasis

Atopisch (constitutioneel) eczeem in de huisartsenpraktijk

28 okt 2019 | Dermatologie

Lees meer over Atopisch (constitutioneel) eczeem in de huisartsenpraktijk

Masterclass The Psoriasis Complex

23 sep 2019 | Dermatologie

Lees meer over Masterclass The Psoriasis Complex

Webinars ‘Op de hoogte blijven van medicamenteuse behandeling van reumatische ziekten’

1 mrt 2019 | Dermatologie

Lees meer over Webinars ‘Op de hoogte blijven van medicamenteuse behandeling van reumatische ziekten’

Insectengifallergie behandelen met allergie immunotherapie, hoe zinvol is dat?

Dermatologie

Lees meer over Insectengifallergie behandelen met allergie immunotherapie, hoe zinvol is dat?

Masterclass Dermatologie - Module II De behandeling van handeczeem

Dermatologie

Lees meer over Masterclass Dermatologie - Module II De behandeling van handeczeem

EADV in ORANJE 2020

donderdag 29 okt 2020 van 18:00 tot 21:45 | Dermatologie

Lees meer over EADV in ORANJE 2020

Lenvatinib plus pembrolizumab gaat gepaard met tumorrespons in diverse solide tumoren

Lees meer
Lees meer over Lenvatinib plus pembrolizumab gaat gepaard met tumorrespons in diverse solide tumoren

Nog altijd op zoek naar exacte classificatiecriteria axiale PsA

Lees meer
Lees meer over Nog altijd op zoek naar exacte classificatiecriteria axiale PsA

Ixekizumab superieur aan adalimumab bij musculoskeletale en huidsymptomen van PsA

Lees meer
Lees meer over Ixekizumab superieur aan adalimumab bij musculoskeletale en huidsymptomen van PsA

Herziene aanbevelingen voor behandelroute PsA

Lees meer
Lees meer over Herziene aanbevelingen voor behandelroute PsA

Eerste resultaten PRADO: responsgestuurde behandeling van stadium III-melanoom

Lees meer
Lees meer over Eerste resultaten PRADO: responsgestuurde behandeling van stadium III-melanoom

Forse onderbehandeling van psoriasis

Lees meer
Lees meer over Forse onderbehandeling van psoriasis

Pleidooi voor peeling en laser tegen hyperpigmentatie na acne

Lees meer
Lees meer over Pleidooi voor peeling en laser tegen hyperpigmentatie na acne

Luchtvervuiling geassocieerd met haaruitval

Lees meer
Lees meer over Luchtvervuiling geassocieerd met haaruitval

Ouders lijden psychisch door atopische dermatitis van hun kind

Lees meer
Lees meer over Ouders lijden psychisch door atopische dermatitis van hun kind

The ambition in the treatment of psoriasis

okt 2019 |

Lees meer over The ambition in the treatment of psoriasis