Door aan de standaardbehandeling van uitgezaaide castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) radioactief lutetium-177-PSMA-617 (177Lu-PSMA-617) toe te voegen, nemen de radiologische progressievrije overleving (rPFS) en de totale overleving (OS) toe. Dit blijkt uit de resultaten na gemiddeld 21 maanden van de fase III-studie VISION.
Deelnemers hadden mCRPC die in elk geval al was behandeld met docetaxel en abirateron of enzalutamide, en ze waren PSMA-positief. Ze werden 2:1 gerandomiseerd naar ofwel 177Lu-PSMA-617 (tussen de 4 en 6 kuren van 7,4 GBq om de 6 weken) plus bepaalde toegestane standaardzorg, ofwel naar alleen de beste standaardzorg. De primaire eindpunten waren PFS en OS. Er werden in totaal 1179 patiënten gescreend, van wie er 831 werden gerandomiseerd. De patiëntkenmerken op baseline kwamen in beide groepen goed overeen, bijvoorbeeld het percentage patiënten met levermetastasen (rond de 12%). De mediane follow-up was 20,9 maanden.
In de studiepopulatie als geheel verlengde behandeling met 177Lu-PSMA-617 met beperkte standaardzorg de OS significant in vergelijking met standaardzorg. De mediane OS was respectievelijk 15,3 en 11,3 maanden (HR 0,62; 95%-BI 0,52-0,74, p < 0,001). Ook in de rPFS-populatie van 581 deelnemers nam de overleving toe: de rPFS was respectievelijk 8,7 en 3,4 maanden (HR 0,40; 92,2%-BI 0,29-0,57, p < 0,001). In de experimentele en in de controlegroep had respectievelijk 9,2 en 0,0% complete respons, 41,8 en 3,1% partiële respons, 35,3 en 46,9% stabiele ziekte, en 13,0 en 45,3% progressieve ziekte. Er waren meer bijwerkingen (derdegraads of hoger) in de 177Lu-PSMA-617-groep (52,7 versus 38,0%), maar de kwaliteit van leven werd hier niet nadelig door beïnvloed.
Door deze resultaten kan 177Lu-PSMA-617 volgens de auteurs worden beschouwd als nieuwe behandeloptie bij mCRPC.
Bron:
De Bono J, et al. Phase 3 study of 177Lu-PSMA-617 in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (VISION). EAU 2021 virtual, game changing session 5.