Nieuwe resultaten van de CheckMate 274-studie bevestigen dat adjuvant nivolumab voordeel oplevert bij patiënten met spierinvasief blaascarcinoom (MIBC).1 Na 3 jaar follow-up blijft nivolumab de ziektevrije overleving (DFS) aanzienlijk verlengen ten opzichte van placebo. Ook een interim-analyse van de totale overleving (OS) was positief.
Eerdere resultaten van de fase III CheckMate 274-studie lieten zien dat bij patiënten met hoogrisico spierinvasief urotheelcelcarcinoom adjuvant nivolumab leidde tot een betere DFS ten opzichte van placebo.2 Voor de studie werden 709 patiënten gerandomiseerd naar nivolumab of placebo. Tijdens ASCO GU presenteerden de onderzoekers een nieuwe analyse van de studie waarin werd gekeken naar de DFS en OS bij alle patiënten, en naar de groepen die wel of niet waren behandeld met neoadjuvante chemotherapie.
In de nivolumab-groep was de mediane DFS 25,6 maanden ten opzichte van 8,5 maanden in de placebogroep (HR 0,63). Na 36 maanden was respectievelijk 46,8% en 32% ziektevrij. Zowel patiënten die neoadjuvante chemotherapie hadden gekregen, als patiënten die deze niet hadden gekregen, hadden voordeel van nivolumab, met HR’s van respectievelijk 0,58 en 0,69.
Uit de interim-analyse van de OS in de totale onderzoekspopulatie bleek dat de mediane OS in de nivolumab-groep nog niet was bereikt, terwijl deze 39,9 maanden was in de placebogroep (HR 0,70). Na 36 maanden was respectievelijk 64,2% en 53,7% van de patiënten in leven. Bij patiënten met een PD-L1-expressie van 1% of meer was de mediane OS nog niet bereikt in de nivolumab-groep, versus 37,6 maanden in de placebogroep (HR 0,48). In deze groep was na 36 maanden respectievelijk 71,8% en 52,0% in leven. Ook hier bleek het voordeel van nivolumab onafhankelijk van de behandeling met neoadjuvante chemotherapie.
Bron:
- Milowsky M, Galsky M, Witjes J, et al. Adjuvant nivolumab (NIVO) vs placebo (PBO) for high-risk muscle-invasive urothelial carcinoma (MIUC): additional efficacy outcomes including overall survival (OS) in patients (pts) with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) from CheckMate 274. ASCO GU 2025, abstract 658.
- Bajorin DF, Witjes JA, Gschwend J, et al. Adjuvant nivolumab versus placebo in muscle-invasive urothelial carcinoma. N Eng J Med 2021;384:2102-14.